招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托的项目评审工作已圆满结束，于2019-09-12在采购与招标网发布 广安市人民医院进口产品中标公示，现将成交供应商名单公告。 广（略）进口产品专家组论证意见公示（略）发布时间（略）-（略）-（略）免责申明：以下信息由采购人或代理机构发布，信息的真实性、合法性、有效性由采购人或代理机构负责。进口产品专家组论证意见公示（略）政府采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业刘烊（略）律师法律麻林广广（略）主任法医师法医白天祥华（略）师水利水保杨通林营山县第二中学中高生物杨人贵华（略）副主任医师医学明成彦广安血站副主任（略）主任护师护理专家组论证意见法律专家意见：该产品属于国家非限制进口产品。技术专家意见：一、光相干断层扫描仪眼科申购的光相干断层扫描仪主（略）膜以及眼前节的断层扫描成像，直观了解眼底及前节断层结构的变化。进口OCT具备AngioPlex血管成像技术，可进行眼底血管成像，可进行眼前节全景扫描和（略）析，扫描速度快，还具备（略）HZ的三维动态眼球跟踪，以保证病人的随访精确对位。具备超高清的百里挑一扫描，清晰度更高，细节呈现更好，黄斑和视盘可自动居中，确保量化数据的准确性和高重复性。国产同类设备和进口产品有较大差距，其重要指标需要达到（略）、进口设备具有择优像素成像技术成像清晰度更高。2、进口设备在扫描数据量≥（略）时扫描时间≤2.5S。国产设备在扫描数据量及扫描时间上达不到临床需求。3、进口设备（略）层准确率≥（略）%。国产设备（略）层准确率低，在数据的准确性和重复性上不能满足临床诊断需要。4、进口设备具有动态跟踪：具备三维实时动眼跟踪功能，跟踪频率≥（略）HZ。国产设备不能保证病人的随访精确对位，历史诊断结果对比可信度差。5、进口设备信号组成：幅值+相位。定位较好，量化数据具有高准确性和重要性。6、进口设备具有血流成像功能，并通过CFDA认证，符合国家医疗器械品安全的监督管理。7、进口设备光学镜头≥4cm。国产设备光学镜头达不到这个要求，不能提供客观诊断依据，造成漏诊。8、进口设备在国际及国内有较多用户，临床交流，应用培训比较完善，同时行业中使用的诊断图谱，是以进口产品的数据为模，并发表了大量的文献。综上所述，目前国外同类产品性能大大优于国内产品，能够很好地满足采购人高质量临床诊疗工作需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组建议（略）进口产品。二、眼科治疗（略）设备主要功能：眼科治疗（略）主要用于白内障超声乳化手术和玻璃体切割手术，主要功能包含抽吸灌注、超声乳化和超生粉碎、前节玻切和后节高速玻切、眼外电凝和眼内电凝、硅油注吸、气液交换、照明（略）等设备临床使用要求（略）、眼科治疗（略）在前节需（略），是真正意义上拥有设备、手术器械、人工晶体（略）。拥有后节（略）G、（略）G微创手术配套，可以实施前后联合微创手术。2、玻切速率达到（略）cpm，每（略）钟（略）次的高速切割保证了后节手术中超高的安全性和效率，玻切头开口大，开合比偏开保证了稳定的液流和切割效率。3、照明（略）采用氙灯光源照明，有照明光源优化技术，保证了手术中更佳的照明效果。4、光纤可选择普通光纤和广（略）光纤，广（略）光纤照明范围达≥（略）°，可以提供更大的照明范围。5、双线性控制脚踏技术，可以随时随意控制手术中的两个重要参数，达到手术参数的线性动态结合，使手术操作更灵活、方便、提高效率，并使手术安全系数大大增加。6、眼内压控制（略），稳定前节、后节及前后联合时的眼压，使前节手术拥有稳定前房，使后节手术拥有稳定眼内压，提高了手术安全性。目前国内产品（略）、没有超乳玻切一体机，只有单超乳机和单玻切机，超乳机前方稳定性差、产热大，手术的稳定性和安全性不佳；2、玻璃体切割仪最大切速（略）次（略）钟，切割效率低，且无微创手术方式可选；3、设备大多采用单片机设计，不能提供硬件升级和（略）升级；4、照明（略）以卤素照明为主，光毒性大且照明亮度不高。目前国外同类产品（略）、前后节功能可联合使用或独立使用；2、硬件和（略）可持续升级，不断提供最新技术应用于临床；3、玻切速度≥（略）次（略）钟，安全性和效率高。综上所述，国产超乳玻切一体机不能够满足采购人临床要求，国外同类产品性能完全满足采购人工作需求，且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组建议（略）进口产品。三、高频电刀高频电刀用于满足日益增长的外科手术需求，该产品主要用于组织的单双极切割与凝血。设备技术要求和功能描述（略）.多种单极和双极的切割与凝血模式，用于满足各种类型手术需要；2.根据不同组织阻抗自动调节输出功率大小，以确保输出功率恒定，3.主机具备监测回路电极板与患者接触效果功能，以确保患者安全；4.独立的功能区域显示屏，功率、模式独立显示，便于使用者操作；5.满足腔镜手术及显微手术的精细化模式效果；目前国内同类产品（略）.国产设备性能仅具备单极纯切模式、单极混切模式及双极凝血模式，尚不能满足精确术式的手术需求；2.国产设备不具备电脑自动调节输出功率以保持输出功率的恒定，达到一致的组织效果；3.国产设备不具备回路电极板监测（略），其安全标准范围为接触部位阻抗在4欧姆与（略）欧姆之间，而其回路电极板的接触阻抗增幅变化无法感知，因此对于在手术中回路电极板脱落的情况无法感知，造成患者在手术中电极板烧伤的潜在风险；4.国产设备单双极及模式显示屏不是独立显示，使用者操作繁琐且不够智能；5.国产设备不具备精细的单双极模式以满足腔镜和显微手术的需求；目前进口同类产品（略）.主机具备多种单极和双极的切割、凝血模式，如:单极切割具备低压模式、纯切模式及混切模式，单极凝血具备干燥模式、电灼模式及喷凝模式，双极凝血具备低压精确模式、标准模式及宏模式，可满足外科手术的所有电外科手术需求；2.主机具备组织密度反馈（略），通过即时检测组织阻抗大小变化自动感知电阻并对输出电压进行调节，使在不同组织密度范围内保持一致的效果。“负极板接触质量检测（略）”（REM）可连续测量回路电极板部位的阻抗并与安全阻抗的标准范围（接触部位阻抗在5欧姆与（略）欧姆之间，或接触阻抗增幅小于基线测量小得（略）%）进行比较，并及时控制电刀的功率输出与停止，避免产生烫伤等意外发生，更加保证电外科设备手术操作的安全性；4.三个独立的功能区域显示屏，功率、模式独立显示，方便使用者准确选择不同术式输出模式、调（略）输出功率；5.具备腔镜下精细的电外科模式，如：单极低压模式，双极精细模式，满足腔镜手术及显微手术的精细化模式效果，降低对周围组织的热损伤；符合采购人工作需要。综上，以上设备国产产品无法满足采购人实际工作需要，进口设备能够满足采购人实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组建议采购进口产品。四、血液透析滤过机血液滤过设备是应用于标准透析,单纯超滤,单针透析,血液灌流，（略）血液滤过,（略）血液透析滤过。采购需求（略）、具有开机自检功能，在治疗过程中仍有自检功能，同时检测水路密封性。2、为有效降低感染风险，使用方便，设备需配置B干粉透析功能。3、为保证透析液无菌可靠，需要透析液过滤装置。4、为保证病人安全，需要漏血监测装置。5、为方便医务人员，需实现机器（略）管理。6、消毒温度能达到（略）℃以上，能有效降低感染及交叉感染几率。7、可进行KtV血液透析充（略）性评价，能有效的（略）析并提升透析品质。8、支持HD和HDF和on-lineHF等多种治疗模式。9、具备三重过滤（略）生产置换液（略），保证安全及透析质量。（略）、能够开展持续性超过（略）小时以上的缓慢治疗功能。国内外同类产品对比（略）、进口设备具有开机自检功能，在治疗过程中仍有自检功能，每间隔一定时间能监测水路密封性，国产设备不具备实时测试功能；2、进口设备标准配置B干粉透析功能，可有效降低感染风险，使用方便。部（略）国产设备不能装配干粉装置；3、进口设备具备透析液过滤装置，可保证透析液无菌可靠；4、进口设备具备红光+绿光交替的漏血监测装置，可保证病人的安全；5、进口设备具有远程监控接口，可实现机器的远程控制及患者治疗信息的双向管理。6、进口设备消毒温度能达到（略）℃以上，能有效降低感染及交叉感染几率。国产设备消毒温度达不到（略）℃。7、进口设备可进行KtV血液透析充（略）性评价，能有效的（略）析并提升透析品质。8、进口设备支持HD和HDF和on-lineHF等多种治疗模式，国产设备只有基础的HD,HDF功能。9、进口设备具备三重过滤（略）生产置换液（略），保证安全及透析质量，国产设备置换液只有单重过滤。（略）、进口设备能够开展持续性超过（略）小时以上的缓慢治疗功能。综上所述，进口产品大大优于国产产品，国产产品不能完全满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。专家组建议（略）进口产品。五、血液透析机血液透析设备用于终末期肾病患者的血液透析治疗,清除患者体内多余的水（略）及毒素,达到延长患者寿命改善生活质量的目的。采购需求（略）、采用密闭式容量平衡腔（略）确保精确的超滤脱水，精确度±1%；2、治疗过程中每（略）.5（略）钟检查水路密闭性的功能；3、血泵管内径2-（略）mm可调，细管路适合儿童透析；适应各种管路，降低耗材成本。4、具有漏血监测，为红光+绿光双重监测，能区（略）真、假性漏血。5、透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计，防止污染。6、静脉壶采用机器按键调（略）静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会。7、全自动的化学消毒热消毒。消毒、脱钙、冲洗一体化一键式操作（略）钟内完成。目前国外产品（略）.进口设备采用密闭式容量平衡腔（略）确保精确±1%的超滤脱水；2.进口设备治疗过程中每（略）.5（略）钟检查水路密闭性的功能；3.血泵管内径2-（略）mm可调，细管路适合儿童透析；适应各种管路，降低耗材成本。4.进口设备具有漏血监测，为红光+绿光双重监测，能区（略）真、假性漏血，保障患者安全；5.进口设备透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计，防止污染；6.进口设备静脉壶采用机器按键调（略）静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会；7.进口设备全自动的化学消毒热消毒。消毒、脱钙、冲洗一体化一键式操作（略）钟内完成。进口国产比较（略）.国产血液透析机受加工工艺的限制超滤（略）在误差上远高于进口产品±1%；2.国产设备在治疗过程中无（略）.5（略）钟间隔检查水路密闭性的功能；3.血泵管内径不可调；国产产品漏血监测采用单一光源监测原理，且监测精度低于进口产品；4.国产设备漏血监测无法区（略）真、假性漏血。5.国产设备不具有防止透析液接口污染设计，存在二次污染风险；6.国产设备静脉壶液面调（略）复杂，存在感染风险；7.国产设备消毒时间远高于进口设备，增加医护人员的工作时间。综上所述，以上技术国产血液透析机在超滤（略）误差、检查水路密闭性、泵管内径调节、漏血监测、一键式消毒等方面存在缺陷，国产产品不能完全满足采购人使用需要，同时，该不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组建议（略）进口产品。六、消化内镜工作站随着微创技术发展，对内镜下手术要求精准治疗，对消化内镜手术更好的切割止血，为了满足手术需要，故对设备功能要求极高，拟采购的消化内镜工作站应具备用于所有消化内科电切、电凝及氩气功能。消化内镜工作站是可以进行内镜治疗（如息肉切除、内镜下逆行胰胆管造影术ERCP、内镜下十二指肠乳头括约肌切开术EST、内镜下黏膜切除术EMR、内镜下黏膜下剥离术ESD、经口内镜肌切开术POME）等内镜治疗和氩气治疗，该工作站可以兼容科室原有的器械，节约成本。具有普通单极电刀的所有功能。采用双片形负极板，可使主机智能判断安全性，用红绿相间的醒目颜色提醒注意负极板的脱落和接触不良。单片和双片负极板通用，自动识别。特殊的小儿用负极板，对应于小儿内镜手术，防止过大功率的损伤。结合氩气同步发生器，产生氩气电离流，通过电离流作用人体组织，对扩散性面积止血。利用氩气作用人体的物理特性，不会堆积止血，而是均匀铺开。配套器械可边切边凝、安全方便。提供了安全有效的手术解决方案。国内同类产品（略）、输出功率不稳定，存在安