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2021年01月25日

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四川省成都市公共卫生临床医疗中心进口产品专家组论证意见公示  咨询本项目

采购与招标网   其它   四川   2020-07-09
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招标代理公司(立即查看) 受业主单位(立即查看) 委托的项目评审工作已圆满结束,于2020-07-09在采购与招标网发布 四川省成都市公共卫生临床医疗中心进口产品专家组论证意见公示,现将成交供应商名单公告。 四川省成都市公共卫生(略)进口产品专家组论证意见公示(略)发布时间(略)-(略)-(略)一、采购人:(略)卫生(略) 二、拟采购进口产品名称:四川省成都市公共卫生(略)第一批医疗设备项目三、拟采购进口(略)采购进口产品论证专家名单:姓名工作单位(略)主任医师医疗王平北京康达专职律师法律贺燕郫都妇保院副主任医(略)主任医师医疗廖峨山成都中医药大学附院副主任医师医疗五、专家论证意见:(一)经口胆胰子镜直视(略)成都市公共卫生(略)拟(略):经口胆胰子镜直视(略),主要用于:为胆胰(略)结石诊治提供直视图像,非原发性硬化性胆管炎造成的不确定性狭窄,其他无法诊断的ERCP结果(如有或没有疑似结石或胆管扩张),原发性硬化性胆管炎中排除恶性肿瘤,不确定性充盈缺损等。主要技术参数指标要求(略)、视频显示器(略)寸医用级液晶显示器;(略)辨率不小于(略)*(略);输入(略)-视频(Y-C)复合视频(BNC);支持画中画功能。2、数字成像控制器:可与胆胰子镜导管配合使用,为数字胆胰成像(略)提供光源,接受处理图像信号并输出到视频显示器;LED光源;自动手动光亮度调节;光源独立开关;视频输出(略),VGA,S-Video;6.支持(略)版本更新(USB更新接口)3、一次性使用胆胰管成像导管:电子胆胰管直视子镜导管,可固定在十二指肠镜上实现单人操作,四方向控制并可以锁定,独立工作通道,独立注水通道,可实现注水负压吸引同时进行;视向(略)0°(直视);视野(略)°(空气测试值);插入部外径(略).8Fr;工作长度(略)cm;工作通道1.2mm,;旋钮(略)度不小于(略)°4、一次性活检钳:直径(略).(略)mm,钳口外径(略).0mm,钳口开度(略).1mm,(略)°,工作长度(略),能通过1.2mm工作通道。5、设备配套台车通过市场了解到,目前国内同类产品(略)、处于前期研发和临床试用阶段,主机成像像素远低于现有产品,无法使用。2、国内产品胆胰管成像导管,无四方向控制,视向(略)°,无法满足使用操作需求。3、尚未上市,无法满足采购需求。进口同类产品(略)、无一次性使用胆胰管成像导管,为设备镜子,产品极易损坏和维修费用高昂。2、镜子无法固定在十二指肠镜上,只有两个方向控制,需2人以上操作;无独立工作通道,只能观察,不能治疗。无法直视下治疗胆胰管结石和肿瘤。3、无独立注水通道,注水负压吸引不能同时进行,注水过多,易造成病人胆道压力过高,引起胆管炎等并发症。4、镜子视野(略)小于(略)°,影响镜子使用的视野,无法满足临床诊断和使用需求。5、无治疗性活检钳等,无法满足临床对于微创治疗胆胰管疾病的诊断和治疗需求。综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。(二)微创血流动力学监护仪成都市公共卫生(略)拟(略):血流动力学监护仪主要用于:中高风险手术患者的术中循环及肺部功能的监测主要技术参数指标要求(略)、同时兼容微创(经桡动脉)、经肺热稀释法以及(略)光光度法的监测。2、微创可直接连接已有的外周动脉置管,连续动态监测CO、CI、SV、SVI、SVR、SVRI、SVV。直接计算出人体表面积(略)。3(略)静脉路径,采用(略)光光度法连续动态监测ScvO2,连接漂浮导管监测SvO(略)、经肺热稀释法TPTD校准监测肺功能,肺叶切除病人可选择去除肺叶切除部(略)体积,再计算血管外肺水参数,连续动态监测(略)、SVV、SV、SVI、SVR、EVLW、GEF、GEDV、PVPI、ITBV。5、显示屏与数据盒(略)体式设计,方便监视;可外接显示器及投影仪,用于临床观摩及教学。6、可升级无创指套监测技术通过市场调查了解到,国内产品无法同时达到以上参数要求。综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。(三)口腔(略)射线计算机体层摄影(略) 成都市公共卫生(略)拟(略):口腔(略)射线计算机体层摄影(略) 用于开展专业性极强的种植牙技术、口腔正畸及口腔颌面外科手术的诊断,牙体牙髓疾病的诊断和治疗主要技术参数指标要求(略)、CBCT图像像素尺寸要求小于0.(略)mm,深度灰阶大于(略)bit,图像像素决定图像质量的(略)辨率即清晰度的高低;灰阶值决定影像的细腻程度以及三维重建后CBCT(略)体的均匀性和特效性,使得到的影像更具直观性、形象性。2、要求有低剂量技术扫描模式,剂量低病人少受辐射伤害。3、要求是高频直流发生器,频率越高成像质量越好通过市场调查了解到,目前国内同类产品(略)、国内同类产品的国产图像像素在0.1mm以上,图像像素低,对于细微组织结构的呈现能力不足,无法精确确定病变和组织的起源。灰阶小于(略)bit,灰阶值越小,影像质量越不好,易导致误诊和漏诊。2、无技术好的低剂量技术扫描,最低剂量≥(略)DAP(mGycm²),辐射剂量偏大。3、高频直流发生器,最高频率≤(略)kHz,成像质量普遍模糊进口同类产品(略)、CBCT图像像素尺寸小于或等于0.(略)mm,而且有多种像素选择;深度灰阶大于(略)bit,图像像素决定图像质量的(略)辨率即清晰度的高低,像素越小越清晰;灰阶值决定影像的细腻程度以及三维重建后CBCT(略)体的均匀性和特效性,灰阶越大图像对比度越高。使得到的影像更具直观性、形象性。二者结合,可以确定病变和组织的起源、密度变化,可以(略)辨人体组织内细微的差别,使影像诊断的范围扩大,诊断更精确。2、低剂量技术(LDT)扫描,最低剂量≤(略)DAP(mGycm²),剂量低病人少受辐射伤害。3、高频直流发生器,最高频率≥(略)kHz,频率越高每次拍摄时间越短,总辐射量低。综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。(四)口腔综合治疗椅成都市公共卫生(略)拟(略): 口腔综合治疗椅 主要用于:医生对于口腔病人开展治疗使用,是口腔医生开展工作必备设备。主要技术参数指标要求(略)、患者座椅升降高度(略)~(略)cm2、手机管线均为光纤,并标配原装光纤控制部(略)3、机器内部水气管线耐用不易漏水或气4、冷光LED手术灯,亮度大于(略)LU(略)通过市场调查了解到,目前国内同类产品(略)、患者座椅升降高度(略)~(略)cm2、手机管线非光纤3、机器内部水气管线需要3年左右就更换一次4、标配卤素灯,选配冷光LED手术灯,亮度小于(略)LU(略)进口同类产品(略)、患者座椅升降高度(略)~(略)cm,升降范围大,便于病人上下及医生操作2、手机管线均为光纤,并标配原装光纤控制部(略)3、机器内部水气管线不易老化,(略)-(略)年不需要更换4、冷光LED手术灯,亮度大于(略)LU(略)综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。(五)体外临时心脏起搏器成都市公共卫生(略)拟(略):体外临时心脏起搏器,主要用于:治疗和支持心脏起搏。主要技术参数指标要求(略)、模式(略),AAI,AAT,VOO,VVI,VVT,高频起搏,紧急起搏和OSO基本起搏频率(略)-(略)ppm;快速心房起搏频率(略)-(略)ppm预设频率(略)ppm爆发式或持续性起搏;紧急起搏模式(略)m;感知灵敏度(略).1-(略)mv;不应期(略)模式(略)msforV(略)模式;频率奔放保护:有,取决于心率设置;噪声检测(略)自动切换至AOOVOO模式2、一次性耗材:配套一次性电极、鞘管通过市场调查了解到,目前国内同类产品:国内尚无临时起搏器生产厂商。进口同类产品:简易的操作:触摸屏设计,功能切换较传统旋钮更简便迅速,电池易配,通用性强,接口简便易用,更简约的外观:全数字液晶界面,读数清晰,(略)机无旋钮设计,清洗消毒更方便,体积小巧,重量更轻,更可靠的安全性:自动锁定防止误操作,故障报警提示,排障及时。综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。(六)肝功能储备仪功能检测仪成都市公共卫生(略)拟(略):肝脏储备功能检测仪主要用于:对各种肝炎病人进行准确的肝脏储备功能测定,可帮助临床医生更好地评估病情和指导用药。主要技术参数指标要求(略)、专业肝功能储备(略)析机型,非兼容机2、同时监测指标(略)钟滞留率(R(略))及ICG血浆清除率(K)3、连接方式为手指探头,检测部位血流不受压迫4、(略)钟内每秒进行数据采集5、操作简单,全中文操作菜单,可床边检测6、(略)钟实时消失曲线动态可视,图像为实时指数下降曲线,非直线7、可选择在5-(略)钟内任意区间数据(略)析功能8、设备校正方式为设备自检或者患者进行肢体动作校正,记忆最大最小血流变化时血红蛋白参数,排除血流及血红蛋白浓度的干扰,无需输入血红蛋白值9、降低采血相互感染的危险(略)、量化反映肝功能储备状态,结果准确(略)、设备异常及校正异常报警功能(略)、专用数据管理(略),检测数据自动传输(略)、ICG浓度的测量范围及精度通过市场调查了解到,目前国内同类产品:尚未查到国内相关企业在生产相关同类产品。综上所述、因国内尚未查到有相关企业生产相关同类产品,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。(七)全高清腹腔镜(略) 成都市公共卫生(略)拟(略):全高清腹腔镜(略),主要用于:外科疾病的微创诊断和治疗。主要技术参数指标要求(略)、输出(略)辨率支持(略)x(略),逐行扫描。摄像头2倍光学变焦,焦距(略)-(略)mm。2、主机自带USB接口集成图文工作站功能,可术中记录(略)x(略)P全高清录像及(略)x(略)高清图片。3、(略)上的双镜联合手术,两幅不同腔镜图像在同一显示器(略)屏显示。4、电气安全:达到医用设备电气安全CF-1类,可应用于心脏设备。5、(略)套(略)可进行模块化升级,升级后可实现3D腹腔镜功能。通过市场调查了解到,目前国内同类产品(略)、(略)辨率无法达到(略)x(略)P的全高清图像,摄像头不带光学变焦,术中无法对病灶进行光学放大。2、需外接图文工作站才能实现术中录像和抓图的功能,且(略)辨率较低,放大后无法正常观察图像。3、需要两套主机,两个监视器才能(略)采购成本。4、国产设备的电气安全等级只能达到BF类,不能应用于心脏手术。5、国产无3D腹腔镜设备。进口同类产品(略)、采用三晶片设计,(略)辨率达到(略)x(略)P的全高清图像,使手术更加安全,医生操作更加简单,摄像头带2倍光学变焦,在术中对病灶放大的同时,不会降低清晰度。2、主机自带USB接口,可对手术进行录制和抓图,且达到(略)x(略)P的全高清图像,便于以后学术交流,且减少医患纠纷。3、由于采用了模块化设计,所以可实现在一套摄像(略)上的双镜联合手术,且在一个监(略)采购成本的同时,方便医生手术。4、电气安全等级达到最高的CF一类,可用于心脏手术。5、可在原有的设备上进行升级,实现3D腹腔镜的功能。综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。(八)术中彩色多普勒超声引导(略)成都市公共卫生(略)拟(略):术中彩色多普勒超声引导(略) 主要用于:同时满足开展包括(腹腔镜手术、开腹手术)术中超声引导下的术前的诊断;术中肿瘤的定位、肿瘤边界的界定、术中肿瘤的消融;术后效果的评估等。主要技术参数指标要求(略)、≥(略)英寸高(略)辨率立式彩色液晶显示器,全屏可触控操作,(略)辨率(略)、封闭式操作面板,防液体泼溅,可使用(略)%乙醇擦拭。3、四向弯曲电子凸阵腹腔镜术中探头:用于各种腹腔镜手术术中检查及介入治疗;频率范围(略)-(略)MHz;探头集成穿刺引导孔
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