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2021年01月25日

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成都医学第一附属医院进口产品专家论证意见公示  咨询本项目

采购与招标网   机械电子电器,医疗卫生,其它   四川   2020-07-09
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招标代理公司(立即查看) 受业主单位(立即查看) 委托的项目评审工作已圆满结束,于2020-07-09在采购与招标网发布 成都医学第一附属医院进口产品专家论证意见公示,现将成交供应商名单公告。 成都医学(略)进口产品专家论证意见公示(略)发布时间(略)-(略)-(略)采购人((略)政府采购进口产品论证专家名单姓名工作单(略)副主任医师医疗肖锦四川省(略)高(略)主任医师医疗肖英四川省中医药协会高级副主任医师医学韩丽芬北京(略)商天勤(略)律师法律专家组论证意见法律专家意见:进口“多导睡眠检测(略)、荧光原位杂交成像(略)析(略)、呼吸内镜专用冷冻治疗(略)、直线加速器质控产品、肺功能测试(略)、虚拟产科训练(略)、血气(略)析仪、经颅多普勒超声诊断仪、女性形体管理(略)、体外循环悬挂泵及液面监测(略)、超声吸引刀(略)及附件”不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。技术专家意见:一、多导睡眠检测(略)一用途与(略)是四川省卫生和计划生育委员会直属的一所集医疗、教学、科研、急救、预防、保健和(略)。目前该院因为学科发展和规范化治疗的需要,计划(略)多导睡眠检测(略),主要用于临床诊断及治疗睡眠呼吸暂停综合症。二主要技术指标和性能描述(略)、可全相位测量呼吸运动信号,不受睡眠体位、环境变化的影响,适用于成人、儿童及婴儿。2、采集盒上具有阻抗检测功能;3、具有3D体位传感器,可精准探测体位及患者活动度情况;4、在患者鼻气流导管脱落或特殊人群不适合佩戴气流传感器无法获取气流信号时可通过模拟气流在无气流传感器的情况下在相应(略)上获取。三进口产品与国产同类产品的主要技术指标的比较:进口产品技术可达到(略)、具有高精度呼吸运动监测传感器,全相位测量呼吸运动信号,不受睡眠体位、环境变化的影响,能探测到微小的呼吸运动,对胸腹的压迫力小,舒适、非常适用于儿童及婴儿,是目前最为精确的呼吸动度追踪技术;2、具有采集盒上具有阻抗检测按键,方便临床医生对所连接电极阻抗检查,通过灯光颜色变化即可知道阻抗是否通过,以便做出及时调(略);3、内置3D体位传感器,可有效减少病人佩戴的导联数量;在精准探测体位同时还可得知患者活动度情况,辅助判断患者觉醒情况;4、具有模拟潮气量技术可对患者在夜间压力滴定时肺功能进行评估,可在无气流传感器下通过(略)获取,解决如患者鼻气流导管脱落或特殊人群不适合佩戴气流传感器,无法获取气流信号的问题;模拟潮气量技术还可对患者在夜间压力滴定时肺功能进行评估。目前国产产品(略)、呼吸运动监测传(略)部的信号采集,会受到睡眠体位影响,无法探测微小的呼吸运动,对胸腹压迫较大,影响睡眠质量和监测数据,适应人(略)制;2、不具备阻抗检测按键功能,导致工作量的增加,并且监测数据会受到影响,对后期判断带来误判断;3、不具备3D体位传感器功能,增加了病人佩戴导联数量,影响其睡眠质量,无法得知患者活动度情况和觉醒情况;4、不具备模拟潮气量技术,若在监测过程中出现鼻气流导管脱落,或特殊人群不适合佩戴,则无法获取气流信号,并且无法满足在CPAP压力滴定时同时进行,增加了监测周期时间和成本。四简述(略)进口产品的理由:综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或不能同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口多导睡眠检测(略)。二、荧光原位杂交成像(略)析(略)一用途与(略)拟采购荧光原位杂交成像(略)析(略)一套,主要用于:疑难类型的肿瘤诊断、细胞良性恶性的鉴(略)诊断水平。二主要技术指标和性能描述(略)、最小微调刻度单位1微米,(略)倍物镜数值孔径≥1.3,视野数不低于(略)mm,高透过率高性躁比荧光激发(略),低反射功能能够消除(略)%以上的散射光;2、光电转换效率不低于(略)%,能识别荧光探针;3、可对目标探针明暗度单独或全部进行调节修饰,完全识别相关荧光标记点及能准确进行荧光点计数。三进口产品与国产同类产品的主要技术指标的比较:进口产品技术可达到(略)、研究级正置(略)能荧光显微镜,荧光显微镜的视场数≥(略)mm,调焦精度为1微米,(略)倍物镜的数值孔径能达到1.3以上,荧光光透过率在(略)%左右;2、图像采集(略)的CCD芯片光电转换效率在(略)%以上,能进行有效的高清成像,识别荧光探针,且能有效提高临床诊疗水平;3、具有Fish(略)可对目标探针明暗度单独或全部进行调节修饰,能完全识别相关荧光标记点及能准确进行荧光点计数,满足Fish实验的工作需要。目前国产产品(略)、荧光显微镜的视场数(略)mm左右,调焦精度为3um,(略)倍物镜的数值孔径1.2,荧光光透过率在(略)%左右,使用后不能对标本进行全面清晰的诊断,容易引起误判;2、图像采集(略)的CCD芯片光电转换效率在(略)%,成像效果不佳,容易引起图像输出数据错误的风险;3、Fish(略)不能完全识别相关荧光标记点及不能进行荧光点计数,使用后可能对组织标本或微弱荧光信号不能捕获,无法进行清晰的(略)辨,容易导致因成像质量不佳对实验数据的误判,影响结果,出现误判风险。四简述(略)进口产品的理由:综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或不能同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口荧光原位杂交成像(略)析(略)。三、呼吸内镜专用冷冻治疗(略)一用途与(略)拟采购呼吸内镜专用冷冻治疗(略)一套,主要用于硬性支气管镜下各种治疗。二主要技术指标和性能描述(略)、设备降升温不能超过5秒;2、软性探针可承受拉力大,且不易变形;3、冷冻探针结冰球能达到(略)mm以上;4、探针可以高温高压重复使用。三进口产品与国产同类产品的主要技术指标的比较:进口产品技术可达到(略)、降升温迅速快:降升温≤5秒,使病变部位的血小板快速凝结,冶疗效果好。2、软性探针可承受拉力≥5KG,不变形;3、冷冻探针结冰球≥(略)mm,病变部位区大,冶疗效果明确。4、探针可以高温高压重复使用,节约成本。目前国产产品(略)、降升温在5秒-(略)秒,增加治疗中的灼烧感;2、大多软性探针承受拉力≦3KG,容易拉伸变形;3、冷冻探针结冰球在4-7mm之间,治疗部位小,同一病原,将增加治疗次数,增大病人的心理负担。4、其冷冻探针大多为一次性,不能重复使用。四简述(略)进口产品的理由:综上所述,由于国产产品无法满足采购单位的工作要求,且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口呼吸内镜专用冷冻治疗(略)。四、直线加速器质控产品一用途与(略)肿瘤科拟采购直线加速器质控产品,用于每日对院内的直线加速器进行稳定性常规检测。二主要技术指标和性能描述(略)、具有自动检测辐射质,且能自动进行空气密度修正;2、能提供与直线加速器日常稳定性检测至少包括:对称性,(略)轴剂量,能量等参数,3、具有自动开始,自动停止,自动关机功能;4、能直接读数;三进口产品与国产同类产品的主要技术指标的比较:进口产品技术可达到(略)、探头,电子学装置,显示单(略)集成于一体,具有自动检测辐射质,且能自动进行空气密度修正,方便易用且精度高;2、USB,RS(略)或TCPIP等多种(略)络连接,能提供与直线加速器日常稳定性检测相关的所有参数,如:对称性,(略)轴剂量,能量,照射时间或楔形过滤器等;3、具有自动开始,自动停止,自动关机和自动日历功能;4、具有内置的全彩色显示屏,能直接读数和参数设置操作;目前国产产品(略)、在控制(略)方面技术欠成熟,能检测辐射质,但无法自动进行空气密度修正;2、检测一般以只能达到基本的对称性,(略)轴剂量参数检测,无法达到能量上的精准检测;3、不具备机器自检功能,无法快速提高质控效率;4、不具备自动化功能,需人工进行操作,增加医务人员在辐射(略)的曝光时间。简述(略)进口产品的理由:综上所述,由于国产产品无法满足采购单位的工作要求,且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口直线加速器质控产品。五、肺功能测试(略)一用途与(略)拟采购的肺功能测试(略)主要用于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估、病人手术风险评估等。二主要技术指标和性能描述(略)、可进行弥散、残气、支气管激发试验、体积描记箱等项目检查;2、可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能;3、流速测量范围(略)—(略)Ls,流速测量精度:≤2%。三进口产品与国产同类产品的主要技术指标的比较:进口产品技术可达到(略)、功能全面,可进行弥散、残气、支气管激发试验、体积描记箱等项目检查,测量范围和精度高、测试数据可靠,后期使用成本低廉;2、具备强大的扩展功能,可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能;3、流速测量范围0—(略)Ls,流速测量精度≤1%。。目前国产产品(略)、功能单一,仅可开展简单的常规通气、流速容积曲线测试、舒张试验等功能;2、不具备(略)后期发展增加较大使用成本;3、流速测量范围只能达到0—(略)Ls,流速测量精度≤3%,临床使用所测数据不够精准。四简述(略)进口产品的理由:综上所述,国内产品不能满足患有肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘病人的诊断需要,而进口产品符合采购人的实际工作需(略)禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。为满足工作需要,建议采购进口肺功能测试(略)。六、虚拟产科训练(略)一用途与(略)拟采购的虚拟产科训练(略)是为了弥补部(略)培训项目的空白,主要用于妇产科阴道检查的知识教学与手法训练。二主要技术指标和性能描述(略)、具有三维图像,其图像可在电脑上自由移动,便于在任何方位检查;2、具有不同程度的子宫口扩张模型,和胎头模型、子宫模型可以变换,(略)娩时衔接程度可以调节。通过阴道检查,可以确定(略)娩进程;3、具有(略)娩时胎儿的旋转可以通过3D(略)确认功能。三进口产品与国产同类产品的主要技术指标的比较:进口产品技术可达到(略)、有三维图像模型,可以在阴道检查练习时,看到手指在阴道内运动的实际手法图像,教师可以给学员具体演示阴道检查时如何正确移动两个手指,并检查学员手指移动的对或错;2、具有三种不同程度的子宫口扩张模型,和胎头模型、子宫模型可以变换,(略)娩时衔接程度可以调节。通过阴道检查,可以确定(略)娩进程;且可以确认怀孕后期和生产初期的宫颈成熟度(宫颈口扩展,宫颈管消失等);3、(略)配有成熟的3D(略),(略)娩时胎儿的旋转可以通过3D(略)确认,具有至少5个切换视点:母体腿部,母体右侧,母体左侧,母体腹部,母体背侧。目前国产产品(略)、不具有三维图像模型或三维图像模型模糊,在教学过程中无法做明确的场景演示,直观效果差;2、国产产品无法提供子宫口扩张程度模型,无法为学员讲解(略)娩进程;3、不具有配套的3D(略)功能,无法直观的观测(略)娩时胎儿的情况,没有教学功能。四简述(略)进口产品的理由:综上所述,国内产品无法同时满足以上功能需求,而进口同类产品符合采购人的实际工作需(略)禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。为满足工作需要,建议采购进口虚拟产科训练(略)。七、血气(略)析仪一用途与(略)血气(略)析仪3套,其主要通过检测人体血液中酸碱度、电解质离子浓度等参数,帮助临床医生快速准确的诊断患者心肺功能和组织代谢状况,特别是在肺心病、肺气肿、急诊急救、昏迷、休克、严重外伤、呼吸衰竭等危重病人的诊断和治疗中具有关键指导作用。二主要技术指标和性能描述(略)、可测量酸碱度、二氧化碳(略)压、氧(略)压、钠离子浓度、钾离子浓度、钙离子浓度、氯离子浓度、乳酸等参数;2、可计算氢离子浓度,实际碳酸氢根,标准碳酸氢根、标准碱剩余、全血碱剩余、细胞外碱剩余、总细胞外碱剩余、二氧化碳总量、全血二氧化碳、PH=7.4时的钙离子浓度、阴离子隙(K+算在内)、阴离子隙、氧总量、血氧饱和度、总血红蛋白、氧合指数、呼吸指数等参数;3、检测速度:检测全部参数出结果时间≤(略)秒;4、血
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