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江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告--淋巴细胞受体基因(IG TCR)重排检测试剂盒 咨询本项目

采购与招标网 发布时间:2025-12-29 地区:广东
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招标代理公司(立即注册查看) 受业主单位(立即注册查看) 委托的项目评审工作已圆满结束,于2025-12-29在采购与招标网发布 江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告--淋巴细胞受体基因(IG TCR)重排检测试剂盒,现将成交供应商名单公告。

<(略)就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,有关事项如下:

一、项目编号(略)M(略)

二、项目内容及需求:

产品名称

用途及要求

预计年使用金额

淋巴细胞受体基因(IG TCR)重排检测试剂盒针对B细胞的免疫球蛋白基因(IgH、IgK、IgL)或T细胞受体基因(TCRβ、TCRγ、TCRδ)的V(D)J(略)域进行PCR扩增法,通过不同的克隆性增殖,对淋巴瘤确诊起辅助作用,需适配一代测序仪溯远(略)(略)及以上

三、供应商资格条件

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内(略)的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造(略)域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械(略)证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、所有产品均在药品和(略)目录内。

6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需(略)医保医用耗材(略)类目录内。

四、(略)资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)并(略)后提交。

1、(略)确认函(见附件1);

2、产品报价(见附件2);

3、产品介绍(见附件3);

4、有效的产品(略)证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;

5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);

6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、(略)域及起讫日期);

7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;

8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及(略)复印件(正反面);

9、每项需提供≥3家国内(略)发票复印件(参考发票需附上“国(略)全(略)”的查询结果,一年内的参考发票),暂无参考发(略)内采购合同代替;

(略)、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书;

(略)、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意:

所有资料必须清晰、真实、有效、完(略),因应标文件内容无法辨认、不完(略)或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

五、(略)时间及流程

1、(略)时间:本公告发布当天(略)个工作日

2、(略)流程:

通过浏览器访问:https:(略).cn/htgl/cgzb/dzcg/log(略)(未有账号请先(略),(略)界面有操作指南可(略)使用,在采购信息找到对应项目提交电子版(略)材料,无需另外提交纸质版;(推荐使用谷歌浏览器或QQ浏览器兼容模式等)(技术解答:戚工,(略));

六、联系方式

联系人:(略)span>

联系电话(略)-(略)

(略)确认函.docx

产品报价表.docx

产品介绍.pptx


(略)查看原文
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