项目概况

莆田（略）高频电刀采购项目（二次） 采购项目的潜在（略）（（略） （略）1（略）3梯（略）室） 获取采购文件，并于 （略） 年 （略）月 （略） 日 9点（略） （北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号： FJZ[（略）]招字第（略）号-1

项目名称： 莆田（略）高频电刀采购项目（二次）

采购方式：竞争性磋商

预算金额： （略） . 0 （略）（人民币）

采购需求：

金额单位：人民币（略）

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

本项目 (不接受)联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2. 1. 是否专门面向 中小 企业采购： 否 。

3.本项目的特定资格要求：

3.1. ①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提（略）采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

3.2. 供应商 应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定： 供应商 为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）； 供应商 为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》的有效复印件。

3.3. 投标 产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定： 投标 产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械（略）证》 (如有（略）登记表也应提供)。所投产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料 。 所有证件必须在有效期内。

三、获取采购文件

时间： （略） 年 9 月 （略） 日至 （略） 年 9 月 （略） 日 ，每天上午 9 : 3 0至1 1 : 3 0，下午（略）: 3 0至1 7 : 0 0。（北京时间，法定节假日除外）