一、项目信息(略)
<(略)病理试剂耗材定点采购供应商(一)采购项目
拟采购的货物或者服务的说明:
A包:液基细胞制片机/HQLCT-(略)配套使用耗材;
B包:基因杂交信号扩增仪/凯杰DML(略)配套使用耗材;
C包:荧光定量PCR仪/ABI (略)配套使用耗材;
D包:免疫组化自动染色机/罗氏BenchMarkG(略)配套使用耗材;
E包(略)-J2S(樱花染色机)、YN-H(略)(恒温杂交仪)配套使用耗材;
F包:荧光定量PCR仪/ABI (略)配套使用耗材;
G包:基因扩增仪/Hema(略)、荧光定量PCR仪/ABI (略)配套使用耗材。
A包--G包每包定点供应商一家(具体内容、技术要求详见单一来源采购文件第三章)
拟采购的货物或服务的预算金额(略).(略) (略)(人民币)
采用单一来源采购方式的原因及说明:
C包:长安心-SDC2基因甲基化检测试剂由广州(略)生产,是目前唯一获得药品(略)批准上市的肠癌粪便DNS检测产品,为确保检测结果准确性,必须使用由广州(略)生产的粪便(略)是经其授权的大连区域唯一代理(略)采购法》第三十一条(略)采购法实施条例》第二十七条规定,同意采用单一来源方(略)为唯一供应商:
D包:
“抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂”、“孕酮受体”、“HER-2/NEU”、“ALK(D5F3)(略)证,是目前唯一直接指导临床乳腺癌、肺癌等项目用药的免疫组化法诊断。“PD-L1 (SP(略))抗体检测试剂(免疫组(略)证,是目前唯一关联多款药物(百泽安、IMFINZI等)的PD-L1伴随诊断检测。所有罗氏诊断抗体试剂均需在罗氏BenchMark G(略)免疫组织化学染色仪上进行染色,并使用该染色机专机专用“DAB染色液”、“OptiView DAB(略)证(略)证号且不同性能的清洗液或缓冲液等试剂共同组合完成染色。
(略)是经生产厂家授权的大连区域唯一代理(略)采购法》第三十一条(略)采购法实施条例》第二十七条规定,同意采用单一来源方式采购,(略)为唯一供应商;
E包:
(略)生产的人乳头瘤病毒基因(略)型((略)型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法),细胞保存液,宫颈脱落细胞采集器为(略)的YN-(略)恒温(略)子杂交仪必须使用原厂配套的专机试剂,不能使用非原厂配套的其他品牌试剂。
<(略)是经生产厂家授权的大连区域唯一代理(略)采购法》第三十一条(略)采购法实施条例》第二十七条规定,同意以上产品采用单一来源方式采购(略)供货;
F包:
厦门(略)生产的人类(略)基因突变联合检测试剂盒(可逆末(略)证号:国械注准(略),是目前NMPA获批基因数量最多且适应症为两个癌种(肺癌/结直肠癌)的唯一产品;人类BR(略)1/2基因突变检测试剂盒”(略)年2月获得NMPA审批正式批准上市;用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者经中性福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)的组织样本中EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3(略)/BRAF/HER2/MET基因变异,是目前国内首个同时也是唯一获批的BR(略)1/2基因检测试剂盒。
5种突变检测试剂盒涵盖了目前肺癌突变频率较高的五个核心靶点,是同类型产品中唯一获批5个以上基因的(略)生产的人类EGFR、ALK、ROS1基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法),用于体外定性检测样本中EGFR、ALK和ROS1突变基因。
Super-ARMS技(略)开发的新一代血液基因突变检测技术。经NMPA检索,目前符合伴随(略)生产的人类EGFR突变基因检测试剂盒是符合要求的。
实时荧光定量PCR技术是目前应用最广泛的DNA/RNA(略)子检测技术,
具有特异性强等特点。人类BR(略)1/2基因突变检测试剂盒和人类十基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)是符合要求的唯一产品。
(略)采购法》第三十一条(略)采购法实施条例》第二十七条规定,同意采用单一来源方式向厦门(略)采购以上产品;
G包:
目前能一次性定性检测男性尿道(略)泌物、女性宫颈细胞样本中淋球菌(Neisseria gonorrhoeae)、沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis)、解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum)、(Uuu,Uup1,Uup3,Uup6,Uup(略))、人型支原体(Mycoplasma hominis,Mh)、生殖支原体(Mycoplasma genitalium,Mg)、单纯疱疹病毒II型(Herpes Simple Virus Type II,HSV II)DNA的存在,并对解脲脲原体进行部(略)型检测的产品(略)生产的“生殖道感染病原体核酸检测试剂盒(PCR+导流杂交法),可一次检测同时实现对常见的6种病原体检测,并对解脲脲原体进行 5 种(略)型。
<(略)是经生产厂家授权的大连区域唯一代理(略)采购法》第三十一条第一款明确采取单一来源采购方式的条件(略)“只能从唯一供应商处(略)采购法实施条例》第二十七条规定,同意采用单一来源方(略)采购以上产品。
二、拟定供应商信息
名称(略)包:大连(略);B(略);D包:(略);E(略);F包:厦门(略);G(略);
地址(略)包:辽宁省大连保税区洞庭路1(略)7层(略)室;B包:沈阳市和平区三好街(略)号A 座(略) 室;C包:辽宁省大连市中山区景山街(略)A号;D包:康平县朝阳经济开发区(略)号一层;E包:沈阳市于洪区南阳湖街(略)号(略)门;F包:厦门市海沧区鼎山路(略)号;G包:广州市黄(略)中新知识城凤凰三横路(略)号2号试剂车间四楼;
三、公示期限
(略)年(略)月(略)日 至 (略)年(略)月(略)日
四、其他补充事宜:
1.采购预算单价汇总(略)包(略);B包(略);C包(略);D包(略).(略);E包(略);F包(略);G包(略)(投标报价单项超出最高单价或采购预算单价汇总的,均按无效投标处理)。
2.对本公示内容持有异议者,请于公示期内,以实名形式(包括联系人、地址、联系电话),书面将意见反馈给采购代理机构。
五、联系方式
1.采购人
(略)
地址:(略)
2.财政部门
联系人:(略)
联系地址:(略)
3.采购代理机构信息
名 称(略)
地 址:大连市甘井子区中华西路汇利街(略)号红星国际8号楼(略)室
联系方式:赵静 (略)-(略)