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采购与招标网
2021年01月25日
当前位置：首页 > 招标信息 > 资阳市第一人民医院化学发光免疫分析仪等医疗器械采购项目（第二次）质疑答复公告
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质疑答复
法定代表人：（略）r/>授权代表：杨壮文、（略）
采购文件使其合法权益受到损害，于（略）年1月（略）日向我单位提交质疑，我单位于（略）年2月1日予以受理。
一、 质疑事项（详见质疑书）：
1. 只有深圳迈瑞、四川迈克和郑州安图可以满足技术要求“2.模块式仪器，可满足2台及以上联机（级联）需求”；
2. 只有深圳迈瑞、四川迈克可以满足技术要求“5.试剂位：单机≥（略）个冷藏试剂位，2~8℃不间断冷藏”；
3. 招标文件')" rel="nofollow" style="color:red;" title="标书制作">招标文件要求“3.（略）年以来，中国疾病（略）关于全国艾滋病病毒抗体诊断试剂（HIV抗原抗体检测）临床质量评估结果中：特异性排名前五，提供（略）关于试剂临床质量评估报告证明。”，深圳迈瑞刚好在（略）年的测评中排名第五。
二、 质疑答复：
针对质疑事项，我单位及时抄送本项目采（略）采购法相关规定，答复如下：
1. 针对质疑事项1，答复：
虽然本（略）科室的发展，标本量日益增多，联机产品可保障不断上涨标本量的检测需求。同时，质疑人了解的情况和采购人进行的市场调研结果均显示，目前市面上模块式仪器品牌众多，有大于三个以上的品牌的产品能满足该条参数的要求，包括迈克、迈瑞、安图、希森美康、罗氏等。
2. 针对质疑事项2，答复：
依据采购人目前预估标本量，为保证每日的项目检测需求，术前八项检测至少需要每个项目放置两到三盒试剂（试剂规格（略）T/盒或（略）T/盒），才能满足检测任务。仅术前八项就将占据（略）或（略）个试剂位。为满足科室今后发展，保证仪器效率最大化，采购人考虑预留一些试剂位，以满足日后开展新项目的需求。同时，根据市场调研结果显示，有大于三个以上的品牌的产品能满足该条参数的要求迈克、迈瑞、亚辉龙等。
3. 针对质疑事项3，答复：
为了保证HIV检测的准确性，确保医疗质量和避免不必要的医疗纠纷，在临床检测HIV项目时，对于HIV检测试剂盒的特异性有一定要求。中国疾病（略）关于全国艾滋病病毒抗体诊断试剂的临床质量的评估，是客观反映现目前市面上各生产厂家HIV检测试剂性能的权威信息。其参评单位包括了国内外各知名品牌，真实的反映了各品牌HIV检测试剂盒在近几年的评估中性能指标的情况。根据国家疾控数据，（略）特异性排名前五的试剂品牌（略）科美、（略）泰、伯乐、博奥赛斯、丽珠；（略）特异性排名前五的试剂品牌（略）科美、罗氏、（略）泰、金豪、科卫；（略）年特异性排名前五的试剂品牌（略）希森美康、雅培、伯乐、（略）泰、迈瑞；（略）年特异性排名前五的试剂品牌（略）希森美康、伯乐、雅培、科卫、罗氏。迈瑞在（略）年的测评中名列第5并不能证明该参数的指向迈瑞，前述多个品牌均能满足招标文件的该项要求。
综上所述，采购人拟定的仪器试剂参数是根据市场调研及科室发展需要而来，不存在质疑人认为的（略）对本次招标提出的宝贵意见。质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十五个工作日内向本级财政部门依法提起投诉。
附件:
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