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2021年01月25日

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广西万标工程咨询有限公司单一来源采购“右江民族医学院附属医院肺癌自身抗体检测采购项目”项目征求意见公示  咨询本项目

采购与招标网   医疗卫生   广西   2019-07-18
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招标代理公司(立即查看) 受业主单位(立即查看) 委托,于2019-07-18在采购与招标网发布 广西万标工程咨询有限公司单一来源采购“右江民族医学院附属医院肺癌自身抗体检测采购项目”项目征求意见公示。现邀请全国供应商参与投标,有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。

<(略)受采购单位委托(略)肺癌自身抗体检测采购项目进行单一来源采购,现将有关事项公示如下:

一、项目名称:

二、项目编号:BSZC(略)-D1-(略)-G(略)WB;

三、采购内容:

采购内容

肺癌自身抗体检测

检测项目

p(略)、PGP9.5、SO(略)2、GAGE7、GBU4-5、MAGE A1、(略)GE  七种自身抗体

数量

根据采购单位实际使用量进行结算

单位

人/份

序号

项目内容

技术参数

1

外观

本品包装完好,组份齐全;液体组(略)澄清无渗漏、无沉淀或絮状物;文字标识清晰无误。

2

准确度

测定结果的相对偏差应在±(略).0%范围内。

3

剂量-反应曲线的线性

在3.(略)~(略)U/ml范围内,用多项式数学模型拟合,剂量-反应曲线相关系数r应不低于0.(略)。

4

(略)析灵敏度

应不高于3.(略)U/ml。

5

重复性

检测1例重复性参考品(至少包含2种自身抗体阳性),结果均应为阳性。

6

精密度

(6.1).批内精密度:重复检测企业内控品a(7.5U/ml)、企业内控品b((略)U/ml)各(略)次,批内的变异系数(CV)均应不大于(略).0%。

(6.2).批间精密度:在3个批号的试剂盒上,重复检测企业内控品a(7.5U/ml)、企业内控品b((略)U/ml)各(略)次,批间的变异系数(CV)均应不大于(略).0%。

7

(略)析特异性

(7.1).检测含终浓度(略)别为(略)mM的甘油三酯、(略)mg/ml血红蛋白、1.5mM胆红素的参考品Ⅰ(7.5U/ml)和参考品Ⅱ((略)U/ml),各样本测定结果的相对偏差应在±(略).0%范围内。

(7.2).检测2例浓度为(略)IU/ml的人类风湿因子(RF)血清样本,在本试剂盒上检测结果应为阴性;检测2例浓度为1(略)的人(略)性红斑狼疮(ANA)血清样本,在本试剂盒上检测结果应为阴性。

(7.3).检测浓度为(略)ng/ml的甲胎蛋白(AFP),在本试剂盒上检测结果应为阴性。

8

阴性参考品符合率

检测5例阴性参考品,结果均应为阴性。

9

阳性参考品符合率

检测5例阳性参考品,结果均应为阳性。

(略)

上样控制品

测定值应在(略).0~(略).0U/ml之间。

(略)

质控品测定值

质控品Ⅰ测定值应在6.0~9.0U/ml,质控品Ⅱ测定值应在(略).0~(略).0U/ml。

(略)

稳定性

试剂盒(略)℃放置3天或按规定条件放置至有效期末,检定结果应符合2~(略)(除6.2)项要求。

四、采购方式:单一来源采购。

五、供应商名称及地址:(略)道滨安路(略)号2幢D楼5层(略)-(略)室

六、采用单一来源原因及专家论证意见,见附件

七、公示时间(略)年7月(略)日起至(略)年7月(略)日止(五个工作日)。

八、采购人、采购代理机构名称、地址及联系方式:

(略)

采购人地址:(略)nbsp; 电话(略)-(略)

采购代理机(略)

地址:(略)4号长乐星城写字楼(略)-2室

项目联系人:(略)nbsp;    电话(略)-(略)/(略)招标网(略)***。

   

            &nbs(略)

                                                              (略)年7月(略)日

单一来源采购专家论证意见表

 


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