招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-10-17在采购与招标网发布 2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（27）。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 首都医科大学附属（略）拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选（略）资格者前来参加遴选活动。一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：序号申请科室产品名称用途主要技术指标和功能需求备注1（略）钙卫蛋白测定试剂盒适（略）炎症相关疾病的辅助诊断和治疗监测。1.试剂盒可报告范围：（略）μgg～（略）μgg。 2.线性范围:试剂盒线性在（略）gg～（略）μgg范围内，3.（略）析性能:测定结果相对偏差≤士（略）%;线性相关系数r≥0.（略）. 4.准确度:回收率（略）%～（略）%（略）间内。 5.空白限:≤5μgg。 6.重复性:CV≤（略）%。 7.批间差:CV≤（略）%。 8.H（略）K效应:当Cal浓度为（略）gg时，未出现HOOK效应。 9.检测方法：荧光免疫层析法　2（略）细胞质控品用于使用单克隆抗体试剂和流式细胞仪进行免疫表型（略）析，与全血样本处理方式相同:可以检验靶细胞染色、红细胞溶解以及用流式细胞仪（略）析样品时所用试剂的性能及方法。流式细胞仪配套使用1、主要组成成（略）:是一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物，悬浮于包含BSA的稳定液中。2、外观:试剂为红色悬浮液，瓶间差:CV≤（略）.0%。3、储存条件:2～8℃保存，有效期≥9个月。　3（略）细胞质控品夜坚侯雨资隆统体试剂进行免疫表型（略）析的质量控制。流式细胞仪配套使用1、主要组成成（略）:是一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物，悬浮于包含牛血清白蛋白的稳定液中。2、外观:试剂为红色悬浮液，瓶间差:CV≤（略）.0%。3、储存条件:2～8℃保存，有效期≥9个月。　4（略）总IgE抗体检测试剂盒（量子点免疫荧光发光法）用于体外定量检测人血清或血浆中的总IgE抗体的浓度1.空白限：≤3IUmL。2.准确度：检测IgE国际参考品NIBSCcode:（略），其测量结果的相对偏差≤（略）%。或检测企业参考品，其测量结果的相对偏差≤（略）%。3.线性：在5IUmL～（略）IUmL线性范围内，试剂盒的相关系数r≥0.（略）。4.重复性：在试剂盒线性范围内，用两个浓度水平的重复性参考品各重复检测（略）次，其变异系数（CV）≤（略）%。5.批间差：用三个批号的试剂盒对试剂盒线性范围内两个浓度水平的重复性参考品各重复检测（略）次，其变异系数（CV）≤（略）%。　5（略）吸入组1过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒（量子点免疫荧光发光法）用于体外定量检测人血清中的白桦（t3）、柏树（t6）、枫叶梧桐（t（略））、柳树（t（略））、艾蒿（w6）、葎草（w（略））、豚草（w1）、藜（w（略））、梯牧草（g6）特异性IgE抗体的浓度。1.最低检出限：≤0.2IUmL。2.准确度：检测企业参考品，其测量结果的相对偏差≤±（略）%。3.线性：在0.2IUmL～（略）IUmL线性范围内，试剂盒的相关系数r≥0.（略）。4.重复性：用两个浓度水平的样本各重复检测（略）次，其变异系数CV≤（略）%。5.批间差：用三个批号的试剂盒对两个浓度水平的样本各重复检测（略）次，其变异系数CV≤（略）%。　6（略）吸入组2过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒（量子点免疫荧光发光法）用于体外定量检测人血清中的屋尘螨（d1）、粉尘螨（d2）、猫上皮（e1）、狗上皮（e5）、蟑螂（i6）、烟曲霉（m3）、交链孢霉（m6）、屋尘（h1）特异性IgE抗体的浓度。1.最低检出限：≤0.2IUmL。2.准确度：检测企业参考品，其测量结果的相对偏差≤±（略）%。3.线性：在0.2IUmL～（略）IUmL线性范围内，试剂盒的相关系数r≥0.（略）。4.重复性：用两个浓度水平的样本各重复检测（略）次，其变异系数CV≤（略）%。5.批间差：用三个批号的试剂盒对两个浓度水平的样本各重复检测（略）次，其变异系数CV≤（略）%。　7（略）食物组1过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒（量子点免疫荧光发光法）用于体外定量检测人血清中的扇贝（f（略））、苹果（f（略））、桃（f（略））、芒果（f（略））、草莓（f（略））、菠萝（f（略））、榛子（f（略））、芝麻（f（略））特异性IgE抗体的浓度。1.最低检出限：≤0.2IUmL。2.准确度：检测企业参考品，其测量结果的相对偏差≤±（略）%。3.线性：在0.2IUmL～（略）IUmL线性范围内，试剂盒的相关系数r≥0.（略）。4.重复性：用两个浓度水平的样本各重复检测（略）次，其变异系数CV≤（略）%。5.批间差：用三个批号的试剂盒对两个浓度水平的样本各重复检测（略）次，其变异系数CV≤（略）%。　8（略）食物组2过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒（量子点免疫荧光发光法）用于体外定量检测人血清中的牛奶（f2）、鸡蛋（f（略））、小麦（f4）、花生（f（略））、大豆（f（略））、虾（f（略））、蟹（f（略））、鳕鱼（f3）、牛肉（f（略））特异性IgE抗体的浓度。1.最低检出限：≤0.2IUmL。2.准确度：检测企业参考品，其测量结果的相对偏差≤±（略）%。3.线性：在0.2IUmL～（略）IUmL线性范围内，试剂盒的相关系数r≥0.（略）。4.重复性：用两个浓度水平的样本各重复检测（略）次，其变异系数CV≤（略）%。5.批间差：用三个批号的试剂盒对两个浓度水平的样本各重复检测（略）次，其变异系数CV≤（略）%。　9（略）待测物清洗液配合设备（略）开展项目：治疗药物监测1、主要成（略）：本品由乙腈、甲醇、异丙醇和水组成。2、储运条件：常温贮存。3、用途：用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物作用，（略）通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。　（略）样本释放剂配合设备（略）开展项目：治疗药物监测1、主要成（略）：本品由磷酸二氢钾、磷酸、乙酸铵、乙酸钠、二2-羟乙基亚氨基三羟甲基甲烷、盐酸、氯化钠、三氟乙酸、甲醇、乙腈和纯化水组成。2、储运条件：常温贮存。3（略）使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。其本身不直接参与检测。　（略）样本释放剂配合设备（略）开展项目：治疗药物监测1、主要成（略）：本品由乙腈、甲醇和水组成。2、储运条件：常温（略），或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。其本身不直接参与检测。　（略）输血科人红细胞反定型试剂开展项目:ABO血型鉴定和抗体效价测定1、葡萄糖，枸橼酸，核苷酸，抗生素。2、检验方法:试管法和微柱凝集法。3、储运条件:2～8℃保存及运输4、用途:用于AB0血型鉴定和抗体效价测定等实验。　（略）输血科不规则抗体筛选红细胞试剂开展项目:红细胞不规则抗体筛查实验1、主要成（略）:3个已知抗原表现型的0型红细胞，葡萄糖，枸橼酸，抗生素。2、检验方法:微柱凝集法。3、储运条件:2～8℃保存及运输4、用途:用于红细胞不规则抗体筛查实验　二、调研资料1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版（略）和Excel电子版；2、技术偏离表（附件2）；3、参与遴选的医疗器械（略）证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；4、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版（略）。5、提供相应产品的样品，具体到不同规格。三、调研相关要求1、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版（略）。“电子版调研表”标题格式（略）医用耗材、试剂调研-（略）（申请科室）-（略）（遴选序号）-（略）名称）-联系人-联系方式。2、资料提交时间：（略）年（略）月（略）日-（略）年（略）月（略）日（略）：（略）。逾期提交资料将不再接收。3、联系电话：（略）-（略）如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。附件1：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx附件2：技术偏离表.docx首都医科大学附属（略）年（略）月（略）日（略）查看原文