招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-11-07在采购与招标网发布 福建省仙游县总医院关于超声刀主机、腹腔镜和胸腔镜器械(各一批)等医疗器械采购前的市场调研（二次参数征集）公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）关于超声刀主机、腹腔镜和胸腔镜器械各一批等医疗器械采（略）场调研（（略）采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做（略）九仙产业投资（略）公司（（略））委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备（略）场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：一、采购内容合同包品目号设备名称（标的名称）数量预算金额（（略））（略）-1超声刀主机4台（略）-2高频电刀4套（略）-1腹腔镜器械1批（略）.（略）-2胸腔镜器械1批（略）（一）拟采购产品的基本要求：合同包1序号采购产品名称用途描述采购需求是否排除进口产品（略）-1超声刀主机适用于普外科、泌尿外科、妇产科、胸外科、儿科及其它开放式及腔镜手术，用于对软组织的（略）离、切割和止血。基本配置要求具体配置以后续采购文件为准：1、主机功率5档可调，满足各类手术的不同需求，刀头工作时有声音提示工作状况；2、（略），配备有一系列的警示信号、警示图像、异常提示音和错误代码以帮助识别和检查（略）部件故障；3、带有开机自检功能；4、主机提供操作界面指示、状态监测、输入输出控制、组织自适应技术等功能；5、待机开关可呼吸闪烁，提示电源连接状态；6、可通过主机设置启用禁用刀头（略）和脚踏控制项；7、与PD刀头配合使用可用于闭合直径不超过5mm的血管；其他需求：1、国产，（略）套设备免费保修三年以上（保修期≥（略）年是（略）-2高频电刀1（略）手术过程中监测人体组织的阻抗变化，毫秒级双（略）自动控制，恒定输出功率，保证切凝效果稳定。2、单双极自动切换可自动检测输出信号源进行单双极功能的自动切换，提高手术效率。3、双工作频率设计单极和双极根据不同模式效果需求选用不同工作频率，确保获得最佳手术效果。4、多重可拓展功能升级具备设备升级接口，可升级专用（略），满足临床拓展性需求。基本配置要求具体配置以后续采购文件为准：1（略）主机2、单极脚踏3、双极脚踏4、电源线5、负极板6、负极板连接线7、单极腹腔镜连接线缆8、双极腹腔镜连接线缆9、电刀笔（略）、双极镊子（略）、保险丝；其他需求：1、国产，（略）套设备免费保修三年以上（保修期≥（略）年是合同包2序号采购产品名称用途描述采购需求是否排除进口产品（略）-1腹腔镜器械与腹腔镜配套，供腹腔手术时用。基本配置要求具体配置以后续采购文件为准：1、（略）离钳5*（略）mm（8把）、电钩及连接线5*（略）mm（5把）、双极电凝钳5*（略）mm（5把）、无损伤抓钳5*（略）mm（3把）、持针钳5*（略）mm（5把）、弯剪5*（略）mm（5把）、冲洗管（推式）5*（略）mm（3把）、施夹器（大号）（略）*（略）mm（3把）、施夹器（中号）（略）*（略）mm（3把）、施夹器（小号）5*（略）mm（3把）、推结器（月牙）5*（略）mm（2把）、子宫大抓钳（略）*（略）mm（2把）、子宫小抓钳5*（略）mm（2把）、胆囊抓钳5*（略）mm（3把）、疝气针2.4*（略）mm（2把）。其他需求：1、国产，（略）套设备免费保修三年以上（保修期≥（略）年是（略）-2胸腔镜器械供临床在胸腔手术时抓取组织、实施手术用。基本配置要求具体配置以后续采购文件为准：1、胸腔组织钳（卵圆钳）（略）mm（3把）、胸腔组织钳（蛇头钳）6mm（3把）、胸腔组织钳（淋巴钳）（略）mm（3把）、心房持针钳（略）mm（3把）、心脏手术剪（弯头）（略）mm（3把）、胸腔止血钳（小直（略）尖头）（略）mm（3把）、胸腔止血钳（弧高（略））（略）mm（3把）、吸引器（弯）（3把）、推结器（弹性）（3把）；其他需求：1、国产，（略）套设备免费保修三年以上（保修期≥（略）年是二、潜在供应商或厂商资料递交要求（以下资料为必须提供项，）（一）资格证明材料1.资质证明（1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械（略）证等相关资质证件复印件，并（略）。（2）供应商资质要求：①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。（3）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械（略）证》及附件（医疗器械产品（略）登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。2.所提交产品及人员相关授权证明（1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供（略）（附（略）复印件）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的（略）复印件，可不提供授权书。（2）供应商所提交的产品，必须提供由产品厂商针对本项目出具的产品授权推介资格授权书。（加盖厂商公章）（3）提供所提交设备厂商的技术人员相关信息（列表技术人员的姓名、电话及附（略）复印件信息）加盖厂商公章。（二）设备报价及价格依据提供近（略）同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告的预算价提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据（略）析合理的将予以采纳。（三）耗材、试剂及易耗品价格信息提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格（略）价格（略）份中标（成交（略）已供货价格发票复印件等。（四）医疗服务项目清单提供设备能开展的所有医疗服（略）此次（略）的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。（五）产品技术资料提供设备的产品彩页、详细的技术参数（含推荐产品全部的功能配置、结构设计和材料应用、各功能的技术指标等）、配置清单（含（略）项价格）及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。（六）企业类型声明针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、（略）、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[（略）]（略）号）规定的划（略）标准，并按照《（略）关于印发统计上大中小微型企业划（略）办法的通知》（国统字[（略）]（略）号）规定准确划（略）企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。（七）设备对接可行性材料若参与调研的设备需要和第三方设备或者（略）对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。（八）材料封装及电子文档要求以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式（略）份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）注：1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接（略）调研。2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的不予采纳。三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间1.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递（略）。2.递交地址：（略）2（略）室）3.代理机构联系方式：小林、小张，联系电话：（略）-（略）.材料递交时间：（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日，北京时间上午（略）:（略）-（略）:（略），下午（略）:（略）-（略）:（略）（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达的材料将被拒收。四、供应商推介论证会供应商推介论证会时间另行通知，参与推介的人员须提供所推介产品的厂家（略）（提供委托书原件）。五、（略）地址：（略）2（略）室联系人：（略）联系电话:（略）-（略）采（略）（（略））地址：（略）月（略）日附1：采购清单序号产品名称数量参考预算（（略））品牌、规格、型号制造商生产场地联系人联系方式供货价格（（略））备注（略）-1超声刀主机4台（略）-2高频电刀4套（略）-1腹腔镜器械1批（略）.（略）-2胸腔镜器械1批（略）附2：材料真实性声明函格（略）郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产（略）名称：（全称并加盖单位公章）授权代表人签字：日期：年月日（略）查看内容