招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-11-06在采购与招标网发布 医用试剂遴选公告 （公告编号2025-YYHCLX- 58）。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 医用试剂遴选公告（公告编号（略）-（略））兰州（略）近期拟公开遴选以下医用试剂，本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔（略）〕（略）号）、《（略）公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔（略）〕6号）等文件要求及我院相关制度执行。兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。本公告内医用试剂若在我院已有供应商，如该供应商有继续供货及合作意愿，则须（略）参加此次遴选。一、项目编号：（略）-（略）二、医用试剂遴选内容一览表包号序号项目名称医保码预算（单价单位适应症基本技术指标和功能需求适用设备包（略）淋巴细胞质控品CJ（略）测试该质控品主要用于流式细胞仪上免疫表型的质量控制。确保仪器和试剂的正常运行，以及检测结果的可靠性。1、有效期：不少于（略）个月。开封复溶后在2~8℃避光条件下可稳定保存至少2小时，（略）装后-（略）°冷冻可稳定保存至少3个月。2、检测指标：CD（略）+、CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-。3、提供质控（略）统计（略）析室内质控数据。流式细胞仪包（略）TGF-αTGF-β1C（略）CL（略）VEGFGM-CSFG-CSF联合检测试剂盒CJ（略）人份适用于肿瘤、自身免疫性疾病、消化性溃疡、肺纤维化、白血病及心脑血管疾病，可为临床诊断及预后的评估提供有效依据。1.方法学：流式荧光发光法。2.检测因子数量：≥6种肿瘤相关免疫因子。3.样本要求：血清或EDTA抗凝血浆。4.检测时间：≤4小时完成实验。5.试剂保存：2-8℃避光保存，有效期不少于（略）个月。开瓶后不少于（略）天；校准品、质控品有效期不少于（略）个月。流式细胞仪包（略）人淋巴细胞（略）离液CJ（略）瓶淋巴细胞（略）离液主要用于：外周血、骨䯝、脐带血等样本中（略）离纯化淋巴细胞，以便进行后续的免疫学、生物学、（略）子生物学等研究和临床检测。1.密度：通常在1.（略）±0.（略）gmL，能够有效（略）离淋巴细胞与其他血细胞。2.渗透压：一般在（略）-（略）mOsmkgH2O,维持细胞在（略）离过程中的正常形态和功能。3.PH值：在6.8-7.5之间，适应细胞的生理环境，避免对细胞造成损伤。4.内毒素含量：应≤0.5EUmL，减少内毒素对细胞活性和实验结果的影响。5.细胞活性：（略）离后的淋巴细胞活性应≥（略）%。6.稳定性：在规定的储存条件下，具有较长的保质期，且性能稳定，有效期不少于（略）个月。包（略）IL-（略）L-（略）L-6IL-（略）TNF-αIFN-γ检测试剂CJ（略）测试用于检测人体生物标本中Th1细胞（略）泌的IL-2、IFN-γ、TNF-α和Th2细胞（略）泌的IL-4、IL-6、IL-（略）的表达，为医师提供诊断的辅助信息。1、检测技术：采用高通量多因子流式技术。2、最低检测限：不高于2.（略）pgml。3、准确度：高浓度样本准确度相对偏差在±（略）%以内，低浓度样本准确度±（略）%以内。4、精密度：高浓度样本变异系数（CV）≤（略）%，低浓度样本变异系数（CV）≤（略）%。5、有效期：不低于（略）个月。流式细胞仪包（略）CD（略）b检测试剂（CD（略）b-PerCP-cy5.5）CJ（略）人份1、用于血小板活化检测预警血栓人群。2、血小板功能检测，指导抗血小板的个体化治疗、评估治疗效果和预测患者风险。1、储存条件及有效期：2-8℃避光储存，有效期保存不少于（略）个月，开封后不少于4个月。2、精密度：阳性百（略）比≥（略）%时，检测结果的CV值≤8%；阳性百（略）比（略）%时，检测结果的CV值≤（略）%。3、染色稳定性：使用试剂对样本染色后，4小时内重复检测阳性率，结果变化应符合：阳性百（略）比≥（略）%时，相对偏差值≤（略）%；阳性百（略）比（略）%-（略）%时，相对偏差值值≤（略）%；阳性百（略）比（略）%时，相对偏差值≤（略）%。4、方法学：流式细胞术。流式细胞仪包（略）CD（略）检测试剂APCCJ（略）人份同上同上流式细胞仪包（略）CD（略）P检测试剂PECJ（略）人份同上同上流式细胞仪包（略）CD（略）检测试-V（略）CJ（略）人份同上同上流式细胞仪包（略）CD9检测试剂-V（略）CJ（略）人份同上同上流式细胞仪包（略）CD（略）抗体试剂CJ（略）人份同上同上流式细胞仪包（略）WT1mRNA测定试剂CJ（略）人份用于急性髓性白血病（AML），辅助血液肿瘤患者的鉴别诊断、预后（略）层和MRD监测。1、样本要求：骨髓和外周血，采用EDTA抗凝。2、储存条件及效期：-（略）℃以下冷冻避光储存，有效期不少于（略）个月。3、至少2小时内完成实验。4、方法学：实时定量PCR法。罗氏cobasZ（略）包（略）白血病相关融合基因检测试剂CJ（略）人份用于辅助白血病诊断与（略）型、临床药物的选择及评估疾病预后。1、样本要求：骨髓，采用EDTA抗凝。2、储存条件及效期：-（略）℃以下冷冻避光储存，效期不少于（略）个月。有效期内反复冻融且性能稳定，开瓶后稳定性3周。3、阴性对照CT值均应≥（略），阳性对照CT值均应≤（略）。4、方法学：荧光RT-PCR法。罗氏cobasZ（略）包（略）白血病相关（略）种融合基因检测试剂CJ（略）人份用于辅助白血病诊断与（略）型、临床药物的选择及评估疾病预后。1、样本要求：骨髓、采用EDTA抗凝。2、储存条件及效期：-（略）℃以下冷冻避光储存，效期不少于（略）个月。有效期内反复冻融且性能稳定。3、阴性对照CT值均应≥（略），阳性对照CT值均应≤（略）。4、方法学：荧光RT-PCR法。罗氏cobasZ（略）包（略）BCR-ABLP（略）融合基因检测试剂CJ（略）人份用于慢性粒细胞白血病（CML）患者的疗效监测1、样本要求：外周血、采用EDTA抗凝。2、储存条件及效期：-（略）℃以下冷冻避光储存，效期不少于（略）个月。有效期内反复冻融且性能稳定。3、阴性对照CT值均应≥（略），阳性对照CT值均应≤（略）。4、方法学：荧光RT-PCR法罗氏cobasZ（略）包（略）人JAK2-V（略）F基因突变检测试剂CJ（略）人份用于骨髓增殖性疾病（MPN）亚型中的真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）、原发性骨髓纤维化（PMF）、慢性髓性白血病（CML）和不能（略）型的骨髓增殖性疾病（MPN-U）患者的辅助诊断和预后判断1、样本要求：外周血、采用EDTA抗凝。2、储存条件及效期：-（略）℃以下冷冻避光储存，效期不少于（略）个月。有效期内反复冻融且性能稳定。3、方法学：荧光PCR法。罗氏cobasZ（略）包（略）CD（略）c检测试剂APCCJ（略）人份白血病淋巴瘤1.荧光标记性能：荧光染料纯度≥（略）%。2.试剂稳定性:保质期1-（略）年。3.批次一致性:不同批次试剂的荧光强度变异系数（CV）≤5%。4.样本类型：全血、骨髓、细胞培养上清、组织匀浆、体液等。5.方法学：流式细胞术。流式细胞仪包（略）CD（略）b检测试剂PECJ（略）人份白血病淋巴瘤同上流式细胞仪包（略）HLA-DR检测试剂FITCCJ（略）人份AML非M3残留同上流式细胞仪包（略）CD（略）检测试剂-PECJ（略）人份浆细胞、CLL、髓系（略）型补充、MM残留、B-ALL残留同上流式细胞仪包（略）CD（略）抗体试剂-PECJ（略）人份CLL、髓系（略）型补充同上流式细胞仪包（略）CD5检测试剂PECJ（略）人份CLL同上流式细胞仪包（略）CD（略）检测试剂FITCCJ（略）人份CLL同上流式细胞仪包（略）CD（略）检测试剂APCCJ（略）人份CLL同上流式细胞仪包（略）同型对照抗体（IgM）FITCCJ（略）人份CLL同上流式细胞仪包（略）CD9检测试剂FITCCJ（略）人份T-ALL同上流式细胞仪包（略）CD（略）抗体试剂-APCCJ（略）人份MM同上流式细胞仪包（略）破膜剂CJ（略）人份MM残留同上流式细胞仪包（略）溶血素CJ（略）.（略）人份MM残留同上流式细胞仪包（略）FMC7抗体试剂CJ（略）.（略）人份CLL同上流式细胞仪三、遴选要求及有关说明（一）（略）的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有。履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体（略）。（二）（略）参加遴选的医用试剂必须为“药品和医（略）目录内品种；（三）（略）的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；（四）供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行（略）；（同一项目内不接收同一生产厂家，授权不同供应商申报）（五）供应商代表在遴选评议（略）递交遴选文件；（六）经过综合评（略）（详见遴选文件编制要求），按各供应商综合得（略）从高到低排序，以排名顺序遴选供应商（综合得（略）相同时，以报价由低到高进行排序），并对遴选后拟入（略）发布遴选结果公告；（七）中（略）签订购销协议，协议有效期两年；在购销协议执行期间，因国家、（略）、（略）等因素，或供应商相关资质过期导致无（略）终止购销协议；（八）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医（略）”最低价格，最终中选的产品，在药品和医（略）进行价格确认，且实行实时价格联动机制；若生产企业不予确认中（略）将按照相关规定执行。（九）我院副科级（按副科级管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动；四、（略）时须按顺序提供的材料（一）只接受（略），供应商须提供试剂项目遴选（略）表（见附件；需加盖鲜章）（二）供应商法人代表（略）复印件、法人（略）及被委托人的（略）复印件（加盖鲜章）；（三）供应商营业执照，相关经营许可资质等（复印件加盖鲜章）；（四）提供“信用中国（略）站查（略）采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔（略）〕（略）号）的要求，采购人采购人将（略）站（（略）www.（略）.cn）（略）站（（略）www.（略）.cn）（略）查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并（略）页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大（略）采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止（略）参加本项目的采购活动。五、递交的遴选文件制作要求、装订顺序等详见遴选文件。六、时间安排（一）（略）时间：（略）年（略）月（略）至（略）年（略）月（略）日，每日（略）：（略）--（略）：（略）。（二）（略）地址：（略）选文件地址：（略）联系方式联系电话：（略）-（略）联系人：（略）：供应商没有在规定时间送达遴选资料，将视为自动放弃遴选资格。兰州（略）年（略）月（略）附件列表：附表（略）遴选试剂项目（略）表.pdf（略）查看原文