一、项目信息

项目名称：口腔科耗材一批

项目编号：FY（略）

采购方式：议价

（略）方法：请在规定时（略）ackground:#FFFFFF;margin:0px 0px 9px;padding:0px;line-height:（略）px;text-indent:（略）px;">（略）截止时间：（略）-（略）-（略）  （略）时（北京时间）

投标文件递交方式：开标（略）递交（投标文件须密封并加盖密封章）

投标文件数量要求：正本（加盖鲜章的原件）1份，副本（复印件）1份

开标时间：以院方电话/（略）通知为准

开标地址：（略）1（略）评标室（（略）号）

二、投标人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.本项目的特定资格要求：

（1）若投标产品为医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的许可/备案证明材料；所投产品须符合《医疗器械（略）与备案管理办法》要求并提供产品的（略）/备案证明材料。

(2)若投标产品属于《消毒产品卫生安全评价规定》规定需要进行卫生安全评价的消毒产品，须提供该产品有效的完（略）的消毒产品卫生安全评价报告，如产品为新消毒产品，则须提供新消毒产品卫生许可批件。

三、其他补充事宜

1. 投标人应仔细阅读和检查采购文件的全部内容（附件2）。如有疑问，请在投标截止日前向招标单位提出，超过此时间规定，招标单位不再受理对于采购文件的疑问。

2. 请仔细查阅招标技术参数要求，投标产品属于“一次性使用医疗器械/器具”或“消毒产品”的须按（附件3）要求，将投标产品所需资质（一个产品一个文件，文件请用产品名称命名；投标的全部产品文件请放置在一个压缩包中，并在（略）中列明具体有哪些产品）（略）投标文件的资格。并且，投标过程中严禁更换产品品牌，即参与投标的品牌必须是经院感审核通过的品牌。一旦发现用于院感审核的材料与投标文件存在不一致的情况，院方有权利取消该投标人的应标资格。

3.质检报告须为近（略）年内的报告。

4.本批次需审核的产品序号（略）、（略）、（略）、（略）、（略）、（略）、（略）、（略）

5.本项目需另准备E（略）CEL电子表格（附件2采购文件中的报价表）存于U盘内与投标文件一并提交!!

6.请尽可能多的携带样品。

7.第一次已提交（略）资料的供应商无需再次提交!!

四、联系方式

联系人：（略）p>

联系人电话：（略）

附件1：（略）表.docx

附件2：FY（略）口腔科耗材一批采购文件..doc

附件3：一次性使用医疗器械资质审核清单.docx

附件4：资质审核附件模板（以一类器械为例）.rar

                        （略）妇幼保健院

                          （略）年（略）月（略）日