招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-10-24在采购与招标网发布 国家卫生健康委员会临床检验中心2026年质控品院内采购（第一批）-第1包 干化学室间质评用质控品采购公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 为满足实验室室间（略）拟采购（略）瓶干化学室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：二、技术参数★1、总体要求：人血清基质，冻干质控品，≥3mL瓶，适用于目前常用的各类（略）析仪，满足室间质量评价的基本要求。2、（略）-（略）mim内复溶完全，复溶后液体无明显浑浊。3、包装：3.1、棕色玻璃或惰性塑料平底瓶并有密封性良好的瓶塞和瓶盖，无需任何工具即可打开瓶塞和瓶盖。3.2、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在（略）名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。▲4、质控品中HIVI、HIVII抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性（需提供相关检测报告）。5、添加剂及调制物：所有添加剂和调制物均应有文件记录，且应在合理水平。★6、质控品数量和浓度：每套（略）个批号，共计（略）瓶；（略）成5个浓度组，每组含3个质控品；质控品的检测项目和浓度水平须满足下表，且（略）个批号的质控品中任意2个批号间的任一（略）析物的浓度不得相同。同组内2个质控品的同一（略）析物浓度差异不得低于（略）间的（略）%。项目单位总体范围组1组2组3组4组5每组样品数钾（K）mmolL2.5~7.（略）.5~3.（略）.5~4.（略）.5~5.（略）.5~6.（略）.5~7.（略）钠（Na）mmolL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）氯（Cl）mmolL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）肌酸激酶（CK）UL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）结合胆红素（CB）μmolL5~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）α羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）UL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）总铁结合力（TIBC）μmolL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）总蛋白（TP）gL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）白蛋白（ALB）gL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）丙氨酸氨基转移酶（ALT）UL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）UL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）γ-谷氨酰基转移酶（GGT）UL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）总胆红素（TBIL）μmolL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）肌酐（CREA）μmolL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）尿素（UREA）mmolL3~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）淀粉酶（AMY）UL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）甘油三酯（TG）mmolL0.（略）~2.（略）.（略）~0.（略）.8~1.（略）.2~1.（略）.5~1.（略）.8~2.（略）总胆固醇（TC）mmolL1.8~7.（略）.8~2.（略）.6~（略）~5.（略）.7~7.（略）.1~7.（略）葡萄糖（GLUmmolL2.8~（略）.8~5.（略）.6~7.（略）.1~（略）~（略）~（略）碱性磷酸酶（ALP）UL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）乳酸脱氢酶（LDH）UL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）铁（Fe）μmolL9~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）尿酸（UA）mmolL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）镁（Mg）mmolL0.6~1.（略）.6~0.（略）.8~1.（略）.0~1.（略）.2~1.（略）.4~1.（略）总钙（Ca）mmolL1.（略）~3.（略）.（略）~2.（略）.（略）~2.（略）.（略）~2.（略）.（略）~3.（略）.（略）~3.（略）磷（P）mmolL0.（略）~3.（略）.（略）~0.（略）.（略）~1.（略）.（略）~（略）~2.（略）.5~3.（略）锂（Li）mmolL0.5~2.（略）.5~0.（略）.8~1.（略）.1~1.（略）.4~1.（略）.7~2.（略）胆碱酯酶（CHE）UL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）脂肪酶（LIP）UL（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）▲7、提供质控品低、中、高3个浓度水平≥（略）个项目（应包括酶类、电解质类、蛋白质项目）的预研均匀性、稳定性的检测报告。▲8、提供2~5个浓度组质控品适用性报告，报告形式为（至少提供一种）：若曾是国家级室间质评组织机构该计划质控品的合格供应商（无不良记录），可提供该计划对应年份的能力验证报告证明质控品适用性；若已（略）室间质评组织机构使用，提供结果统计数据，包括组名称、稳健统计均值（或均值、中位数）、稳健统计变异系数（或标准差、不确定度）等综合性信息。若能力验证室间质量评价报告中包含上述信息，可以使用能力验证室间质量评价报告；若无国家级（略）室间质评组织机构统计数据，则需依据国家卫（略）最近一次活动发布的能力验证报告数据，每个项目至少选择5个体外诊断试剂进行检测并提供检测结果，选择原则是①用户数量从多到少和②应覆盖当前已有主流检测原理；若质控品曾应用于国家级室间质评组织机构预研（或调查计划），可提供相应预研（或调查）的汇总数据。▲9、稳定性：质控品2-8℃保存，可稳定至（略）年（略）月（略）日以后；各个检测项目的变化应≤3%；冻干样本复溶后：（略）℃-（略）℃可稳定≥8小时，2-8℃可稳定≥7天，-（略）℃可稳定≥（略）天（提供说明书作为本项证明材料）。▲（略）、均匀性：瓶间变异系数，CV%≤1%（提供均匀性检测报告）。三、售后服务1、提供质控品说明书，包括质控品的初测浓度、均匀性、稳定性信息。2、有指定的专业服务人员提供售后服务。3、提供质控品供货方案。★4、交货时间和地址：（略）采购方指定地址。注：对于技术规格中标注“★”为关键技术参数（废标项），“▲”为重要技术参数，供应商须在谈判响应文件中按照院内采购文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料，如技术规格中对“★”和“▲”条款无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料（或证明材料）。其中，技术支持材料（或证明材料）指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告或生产厂家出具的承诺书，需要同时加盖供应商和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章，若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致，以检测机构出具的检验报告为准。关于技术规格中标注“★”和“▲”条款要求的“稳定性”和“均匀性”技术规格的技术支持材料（或证明材料），如技术规格中对“★”和“▲”条款无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料（或证明材料）。其中，技术支持资料（或证明材料）指同工艺、同产品的既往生产批次检测数据或预研均匀性、稳定性的检测报告。对于供应商提供的谈判响应文件中技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料（或证明材料）的，或提供的投标产品技术支持资料（或证明材料）未按本条款要求同时加盖供应商和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章的，谈判小组可不予承认，并可认为该技术应答不符合院内采购文件要求。由此产生的评标（略）需提交资料（比价会提交比价响应文件内容，（略）阶段无须提供）：1.报价函2.参考报价表3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）4（略）合同条款偏离表5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的（略）复印件6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）9.技术需求响应偏差表注：具体比价会时间待确定后，将通过（略）形式另行通知。五、公告截止时间：（略）年（略）月（略）日顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于（略）年（略）月（略）日—（略）年（略）月（略）日下午（略）:（略）前将供应商（略）材料纸质版（加盖红章）邮寄（略）西（略）A座4层（略）号中技（略）公司（杨童（略）-（略）），同时需将供应商（略）材料（加盖红章的PDF和W（略）PDF和Word电子版供应商（略）材料和纸质版供应商（略）材料的，视为（略）不成功，后果由供应商自行承担。   2、供应商应在（略）年（略）月（略）日（略）：（略）前将（略）所需资料以顺丰寄付的邮寄形式快递至采购代理机构处，快递寄出时间视为（略）时间。六、（略）材料：1、《供应商（略）登记表》2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、法定代表人（略））3、以往所投产品的销售合同1个即（略）、品牌、型号、联系人、电话）联系人：（略）雨辰   联系方式：（略）-（略）附件：《供应商（略）登记表》 （略）查看原文