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为满足实验室室间(略)拟采购(略)支甲型流感病毒核酸检测室间质评用质控品,现对相关要求公示如下:
二、技术参数
★1、基本要求:白色冻干粉末,无潜在生物传染性危险性,复溶后每支样本≥0.5mL。
▲2、低核酸吸附性包装管,包装管易于开启及盖上,封口严密。
★3、每套含5个批号的样本,共计5管;同时每套样本应提供1支样本复溶液。可根据要求提供指定的浓度水平(浓度范围:(略)~(略)copies/mL),可根据要求制备甲型流感病毒基因亚型(可提供的亚型至少包含H1N1((略))、H3N2等)。
▲4、稳定性:4℃条件下可稳定保存≥4周,室温条件((略)℃~(略)℃)可稳定保存≥2周,-(略)℃以上条件可稳定保存≥(略)年(厂家提供承诺书及对样本稳定性的评价报告)。
▲5、均匀性:随机取样5次,用一种国家食品药品监(略)批准的试剂检测,检测结果一致(厂家提供承诺书及对样本均匀性的评价报告)。
★6、预期结果:质控试剂每次检测预期结果经至少3家国家食品药品监(略)批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。
7、提供试用品和检测报告证明3~6涉及的技术参数。
三、售后服务
1、提供质控品说明书。
2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3、提供质控品供货方案。
★4、交货时间和地址:(略)1前按规定数量以及包装要求准备好质控品,并运送至采购方指定地址。
注:对于技术规格中标注“★”为关键技术参数(废标项),“▲”为重要技术参数,供应商须在谈判响应文件中按照院内采购文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料,如技术规格中对“★”和“▲”条款无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料(或证明材料)。其中,技术支持材料(或证明材料)指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告或生产厂家出具的承诺书,需要同时加盖供应商和生产厂家(或境内总代理、独家代理)公章,若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致,以检测机构出具的检验报告为准。
关于技术规格中标注“★”和“▲”条款要求的“稳定性”和“均匀性”技术规格的技术支持材料(或证明材料),如技术规格中对“★”和“▲”条款无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料(或证明材料)。其中,技术支持资料(或证明材料)指同工艺、同产品的既往生产批次检测数据或预研均匀性、稳定性的检测报告。
对于供应商提供的谈判响应文件中技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料(或证明材料)的,或提供的投标产品技术支持资料(或证明材料)未按本条款要求同时加盖供应商和生产厂家(或境内总代理、独家代理)公章的,谈判小组可不予承认,并可认为该技术应答不符合院内采购文件要求。由此产生的评标风险,由供应商承担。
四比价会提交比价响应文件内容,(略)阶段无须提供):
1.报价函
2.参考报价表
3.最终报价表(按谈判小组要求时间提交)
4(略)/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书(格式)、格式5.2法定代表人及被授权人的(略)复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商(经销商)授权书(如投进口产品)
9.技术需求响应/偏差表
注:具体比价会时间待确定后,将通过(略)形式另行通知。
五、公告截止时间:(略)年(略)月(略)日
顺丰速运邮寄方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商于(略)年(略)月(略)日—(略)年(略)月(略)日下午(略):(略)前将供应商(略)材料纸质版(加盖红章)邮寄至(略)西(略)A座4层(略)号中技(略)公司(杨童(略)-(略)),同时需将供应商(略)材料(加盖红章的PDF和Word电子版)(略)至(略):代理机构处,快递寄出时间视为(略)时间。
六、(略)材料:
1、《供应商(略)登记表》
2、供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、法定代表人(略))
3、以往所投产品的销售合同1个即(略)、品牌、型号、联系人、电话)
联系人:(略)雨辰 联系方式:(略)-(略)
附件:《供应商(略)登记表》