招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-11-03在采购与招标网发布 吉林大学第一医院25-2002IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 吉（略）建设项目（略）责任公司受吉林（略）-（略）IFI（略）L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）等试剂采购项目进行单一来源采购。一、采购人：（略）采购项目编号：（略）-（略）三、采购项目名称：吉林（略）-（略）IFI（略）L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）等试剂采购项目四、采购内容：序号产品名称数量预算单价1IFI（略）L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）批量（略）人份2HLA-B*（略）基因检测试剂盒批量（略）人份五、拟采购的项目背景及采用单一来源采购方式的原因：采用单一来源采购方式的背景及原因：序号1：IFI（略）L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）采用单一来源采购方式的背景：该产品由我国自主研发并拥有自（略）性红斑狼疮患者出现重要器官受累（略）性红斑狼疮防治、改善患者的生活质量、提高患者生存率具有重要意义。经国（略）站NMPA查询该类项目，仅此一家为有证试剂。采用单一来源采购方式的原因：该产品由我国自主研发并拥有自（略）性红斑狼疮患者出现重要器官受累（略）性红斑狼疮防治、改善患者的生活质量、提高患者生存率具有重要意义。经国（略）站NMPA查询该类项目，仅此一家为有证试剂。序号2：HLA-B*（略）基因检测试剂盒采用单一来源采购方式的背景：氨苯砜综合征DHS是由临床服用氨苯砜引起的严重副作用，属于重症药物不良反应的范畴。临床发病率1~3%,死亡率高达（略）~（略）%,严重威胁患者的生命健康。（略）年，中华医学会皮肤性病学（略）会（略）发表的《Stevens-Johnson综合征中毒性表皮坏死松解症诊疗专家共识》中明确提出“HLA-B*（略）与氨苯砜、柳氮磺吡啶和复方磺胺甲噁唑诱发的药物超敏反应综合征及SJSTEN相关”,治疗前检测风险HLA基因可预防SJSTEN等重症药物不良反应。采用单一来源采购方式的原因：HLA-B*（略）作为DHS风险标记的用途已获中国专利授权专利号ZL（略）.2,专利权归属（略）皮肤病性（略）是当前国内唯一获得该专利授权的试剂盒厂家。（略）年（略）月（略）日，由山东第一医科（略）转化生产的HLA-B*（略）基因检测试剂盒PCR-荧光探针法正式获得（略），为国内首个也是目前国内唯一的HLA-B*（略）基因检测试剂盒。鉴于以上各（略）采购法》第三十一条第一款规定“只能从唯一供应商处采购的”情形，拟采用单一来源方式完成采购。六、拟定的唯一供应商名称、地址序号1：IFI（略）L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解（略）生产厂商名称及地址：（略）6栋2层（略）A序号2：HLA-B*（略）基因检测试剂（略）生产厂商名称及地址：（略）1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。2、专家意见，详见附件。八、发布公示媒介：吉林（略）（http:（略）.cn）上发布。本公示期限（5个工作日）自（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日止。有关单位和个人如对公示内容有异议，请在（略）年（略）月（略）日（略）:（略）（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。九、联系方式1.采购人：（略）人：（略）老师联系地址：（略）1号联系电话：（略）.采购代理（略）联系人：（略）址：（略）恒兴国际城2（略）室联系方（略）年（略）月（略）日基因单一来源和论证HIA.pdf（略）查看原文