招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-09-29在采购与招标网发布 全自动医用PCR分析仪采购项目。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）关于全自动医用PCR（略）析仪采购项目医疗设备（略）场调研（即标前技（略）采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备（略）委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备（略）场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：一、拟采购的货物及要求：序号1：全自动医用PCR（略）析仪（数量：1套；采购预算金额：（略）.5（略））1、用途描述：本项目为结核病实验室检测设备采购项目，用于定性检测人体样本中的结核（略）枝杆菌复合群DNA同时检测利福平耐药相关的ropB基因突变检测。2、基本配置要求：2.1全自动医用PCR（略）析仪1套；2.2超声波仪1套；2.3纯水机1套；3、其他需求：3.1（略）机（含所有附件）保修期（略）年。终身维保；3.2实现“样本进，结果出”，全自动完成核酸提取、扩增与检测。3.3一台设备可同时检测通量≥（略）个样本3.4全封闭检测管与全自动检测流程，降低污染风险，无需严格PCR实验室（略）；3.5能检测“结核（略）枝杆菌及利福平耐药基因核酸”，符合（略）年（略）月新出的医保收费政策。3.6应具备专用（略）析（略），能自动判读结果（包括熔解曲线（略）析）3.7设备需承诺免费开放及对接信息接口，（略）连接，实现数据无缝传输。4、是否排除进口产品：是二、潜在供应商或厂商资料递交要求（一）资格证明材料1.资质证明（1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械（略）证等相关资质证件复印件，并（略）。（2）供应商资质要求：①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。（3）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械（略）证》及附件（医疗器械产品（略）登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。2.所提交产品及人员相关授权证明（1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供（略）（附（略）复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的（略）复印件，可不提供单位授权书。（2）供应商可提供所投设备厂家的（略）。（二）设备报价及价格依据提供近（略）同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告拟购设备的采购预算金额提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据（略）析合理的将予以采纳。（三）耗材、试剂及易耗品价格信息提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格（略）价格（略）份中标（成交（略）已供货价格发票复印件等。（四）医疗服务项目清单提供设备能开展的所有医疗服（略）此次（略）的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。（五）产品技术资料要求对拟购设备用途、基本配置要求及其他需求进行逐一响应并佐证，提供设备详实的技术参数（尽可能覆盖设备各项配置部件并逐条备注出处）、产品彩页、技术白皮书、配置清单（含（略）项价格）等。提供与其他品牌同类型、同档次产品的参数横向对比表。（六）企业类型声明针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、（略）、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[（略）]（略）号）规定的划（略）标准，并按照《（略）关于印发统计上大中小微型企业划（略）办法的通知》（国统字[（略）]（略）号）规定准确划（略）企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。（七）设备对接可行性材料若参与调研的设备需要和第三方设备或者（略）对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。（八）材料封装及电子文档要求提供的所有证件必须在有效期内，所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并按单个产品（略）别胶装成册，在规定递交时间内密封递交。单个产品的纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式（略）份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）注：1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接（略）调研。2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间：1.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人（略）2.（略）（（略）号凤凰别墅山庄B（略）号）3.招标代理机构联系方式：小林、小陈联系电话:（略）-（略）.材料递交时间：（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日北京时间上午（略）:（略）-（略）:（略），下午（略）:（略）-（略）:（略）（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递交的材料将被（略）年（略）月（略）日（略）年（略）月（略）日附件1：采购清单及部（略）耗材清单格式表1：序号产品名称数量参考预算（（略））品牌、规格、型号制造商生产场地联系人联系方式供货价格（（略））备注1全自动医用PCR（略）析仪1套（略）.5表2：设备耗材试剂易耗品信息汇总表序号品类（耗材试剂易耗品）型号规格单价耗材收费编码耗材收费单价表3：设备报价及依据汇总表序号设备型号单价（（略））成交单位成交日期附2：材料真实性声明函格（略）郑重声明：本次参与_______________项目货物招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产（略）名称：（全称并加盖单位公章）授权代表人签字：联系电话：日期：年月日附件3：技术参数征集表格式全自动医用PCR（略）析仪参数序号基本配置技术参数其他说明：每条参数对应一个序号；带“★”号条款（包含“▲”号）应标记在该条“技术参数”前。（略）查看内容