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2021年01月25日

当前位置:首页 > 招标信息 > 药物临床试验机构备案第三方服务采购项目市场调研公告

药物临床试验机构备案第三方服务采购项目市场调研公告  咨询本项目

采购与招标网   商业服务,医疗卫生   广东   2024-03-28
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招标代理公司(立即查看) 受业主单位(立即查看) 委托,于2024-03-28在采购与招标网发布 药物临床试验机构备案第三方服务采购项目市场调研公告。现邀请全国供应商参与投标,有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 为进(略)医疗水平和科(略)拟进行“国家药物临床试验机构备案”工作,为充(略)了解“国家药物临床试验机构备案”第三方服务、市场及价格等情况,保证采购工作公正、公平、公开顺利开展,我院拟对“国家药物临床试验机构备案”第三方服务采购项目进行市场调研,有意者请按要求(略)并准备有关资料前来我院沟通洽谈。一、项(略)“药物临床试验机构备案”第三方服务采购市场调研项目。二、项目内容:序号项目名称服务内容1项目管理1.制定临床试验机构备案项目管理计划,开项目启动会2.日常工作跟进2场地设施建设1.提供《临床试验机构场地设施建设意见》及《临床试验机构建设硬件采购清单建议》,协助院方确定硬件采购2.(略)查看协助确定场地规划3.(略)检查,确定场地符合GCP建设要求3制度体系建设1.药物临床试验机构制度体系建设2.临床试验伦理委员会制度体系建设3.两个药物专业科室(肿瘤、肾内)制度体系建设4.所有制度、规范、操作、标准、应急预案等4培训体系建设1.制度培训体系2.迎检培训5备案注册1.临床试验伦理委员会备案2.药物备案(略)注册备案6GCP伦理培训提供备案所需全部人员广东省药学会临床试验专委会GCP培训证书国家高研院伦理委员会培训证书7迎检资料(略)理提供需要准备的迎检资料清单及模板8第三方评估预评估、第三方评估(广东省药学会临床试验专委会)、协助(略)改9(略)检查协助检查前后安排及(略)改工作(略)资源介绍协助项目引进三、完成时限、金额限定及付款方式1.完成时限:确保(略)上查询到备案通过的相关信息记录。2.金额限定(略)以内。3.付款方式:签订合同后付款(略)%,gcp伦理培训及伦理备案完成后付款(略)检查通(略)站查询到通过信息后付款(略)%。四、参与调研要求1.持以下资料参会:(1)营业执照(资质证书)、组织机构代码证、税务登记证或三证合一(复印件(略));(2)业绩材料等证明文件;(3)法定代表人证明书(原件(略))、法定代表人(略)原件;(4)授权委托参加的提供法定代表人证明书(原件(略))、法定代表(略)(原件(略))、授权委托人(略)原件;(5)涵盖项目清单内容的预算资料。需准备6份,1份正本5份副本在院内调研会议时(略)提交,(略)公章2、项目调研每家汇报时间限定在(略)钟以内。五、调研资料提交截止时间及地点1、调研资料提交截止时间(略)年4月3日(略)时(略),超过调研资料提交截止时间的资料不予接收。2、调研资料递交:线(略)药学部办公室;线上投递(略)@qq.com。3、联系人:(略)电话(略)-(略)、请自行(略)附件一并按要求填写。六、响应人要求1、具有独立承担民事责任的能力。2、具有履行合同所必需的资源和专业技术能力。3、具有良好的商业信誉,近三年内在经营活动中没有重大违法记录。4、具有良好的服务理念、完善的服务体系和切实可行的临床药物试验机构备案管理制度,服务承诺和具体措施明确有效。七、声明1.本调研仅作为采购参考,各参与调研申请人报价只作为采购预算依据,不作为实际实施依据;2(略)站发布,而不再用其他方式通知,请各潜在参与调(略)站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何责任。附件一:《项目内容一览表及调研会(略)表》药学部(略)年3月(略)日
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