延边（略））（略）射线计算机体层摄影设备移机服务项目谈判采购公告

延边（略））（略）射线计算机体层摄影设备移机服务项目已具备采购条件，现公开邀请响应人参加谈判采购活动。

1、采购项目简介

1.1采购项目名称：延边（略））（略）射线计算机体层摄影设备移机服务项目

1.2采购项目编号：HC-JLZB-（略）-（略）

1.3采购人：（略）

1.4采购代理机构：（略）责任公司

1.5采购项目资金落实情况：已落实

1.6采购预算：（略）

1.7采购项目内容：（略）射线计算机体层摄影设备移机服务

2.2服务时间：入选后（略）天

2.3服务地址：（略）2、响应人资格要求

3.1响应人应依法实力且满足如下要求：

3.1.1资格要求：

①具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内登记（略）的法人或其他组织，具有有效的营业执照，营业执照经营范围中须包含本项目所需内容。

②响应人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

③响应人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

④所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械（略）证》及《医疗器械产品（略）登记表》，若已（略）两证合一则只需提供《医疗器械（略）证》。

3.1.2财务要求：近1年（（略）年度）财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）财务状况。

3.1.2供应商提供近一年任意三个月的依法缴纳税收和依法缴纳社会保险（依法免税企业提供免税证明）的证明材料以供查询。

3.1.4业绩要求：近3年（（略）年至今）类似项目业绩，提供采购合同或中标通知书复印件等。

3.1.5信誉要求：

①参加采购活动前三年内,在经营活动中没（略）取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；

②不（略）站（（略）www.（略）.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事（略）采（略）采购严重违法失信行为记录（略）采购活动的响应人（在处罚决定规定的时间和地域范围内）；

③与采购人存在利害关系可能影响谈判采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目谈判；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得参加同一合同项下的谈判采购活动。

3.2响应人不得存在下列情形之一：

3.2.1处于被责令停产停业、暂扣或者吊销营业执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

3.2.2近期清算程序、或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

3.3本次项目不接受联合体。

3、采购文件的获取

4.1有意参加谈判采购活动的响应人，请于（略）年3月（略）日至（略）年3月（略）日,每日上午8：（略）至（略）：（略），下午（略）：（略）至（略）：（略）（北京时间，下同）

（略）上（略），凡有意参加响应者，将以下材料的彩色扫描件（略）至（略）

1.响应人企业营业执照复印件。

2.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）及营业执照副本；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品制造商食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及营业执照副本。提供相关证书。

4.财务要求：近1年（（略）年度）财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表），财务状况良好，均无亏损。

5.业绩要求：近3年（（略）年至今）类似项目业绩，提供采购合同或中标通知书复印件等。

6.供应商提供近一年任意三个月的依法缴纳税收和依法缴纳社会保险（依法免税企业提供免税证明）的证明材料以供查询。

7（略）站（（略）www.（略）.cn）未列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应（略）（（略）采购严重违法失信行为记录（略）采（略）站截图。

8.法人（略）明或法定代表人（略）、法定代表人及委托代理人（略）。以上材料清晰的复印件并（略）以连续PDF格式发至（略）。（材料扫描件应与原件保持一致）采购代理机构会对响应人提交的（略）材料进行审核，若（略）材料不符合要求将会在（略）收到（略）材料时间开始计算）告知响应人进行补充、修改，响应人需在（略）截止时间前完成补充、修改，否则视为（略）无效；对（略）成功的响应人，采购代理机构会将“（略）登记表”电子版及标书款缴纳方式（略）至响应人（略），响应人须按要求填写并（略）后将扫描件（PDF格式并且内容清晰可辨）（略）至（略）。

4.2采购文件每套售价（略），逾期不售，售后不退。

4、响应文件的递交

5.1响应文件递交截止时间：（略）年4月2日（略）时（略），递交地址：（略）>5.2逾期送达的、未送达指定地点的响应文件，采购人将拒绝接收。

5、谈判时间和地点

谈判时间:（略）年4月2日（略）时（略）。

谈判地址：（略）频或电话形式谈判）

7.发布公告的媒介

本谈判采购公告在延边大学附属（略）站上发布。

8、其他

本项目（略）时间截止时，无响应人递交响应文件的包号，重新组织采购。

9、联系方式

采购人：（略）

地址：（略）

联系人：（略）span>

电话：（略）-（略）

地 址：（略）延边朝鲜族自治（略）丹宁胡同（略）号

联 系 人: 付艳

联系电话： （略）