为满足我院临床用药需求,经药事管理与药物治疗学委员会研究决定,对拟定引进(略)比选采购,现将相关事宜说明如下:
一、拟引进药品厂家遴选的申报原则(必须同时满足)
1、申报品种属“四川省药械集中采购(略)药品;
2、申报品种属于《药品品种申报目录》(附件1)包含的品种;
3、药品生产企业唯一授权委托的申报企业在“四川省药械集中采购(略)”中已确认配送关系;
4、申报品种若为国家集采药品或者国家谈判药品,只接收国家集采药品中选品种和国家谈判品种资料。
5、申报品种符合我省“两票制”实施方案有关规定。
二、递交材料要求:
(一)密封材料:(略)鲜章,一个品种一张报价单,单独密封且密封处加盖骑缝章)。具体要求见(附件4)
(二)非密封资料(所有(略)鲜章):
1、各申报单(略)新药引进申报资料目录》(附件2)要求,按顺序排列纸质版申报资料;同时,真实、准确、规范填写如下资料:《药品申报信息表》、《药品申报承诺书》、《廉洁准入承诺书》、《质量保证承诺书》、《药品生产(略)法人授权书》、《“两票制”承诺书》、并递交电子版《药品资料申报汇总表》。
2、若同一生产厂家同一品种出现2个或2个以上药品配送企业提交生产企业(略)的,该品规该厂家申报视为无效资料;
3、不接受涉嫌违规违法行为或按假劣药品被处罚或曾发生过严重质量事件的生产企业与配送企业的药品资料。
4、药品资料申报需要准备的其他相关资料见附件4。
所有资料须真实有效,按照附件2、4要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
5、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,不予登记,视为无效资料;涉及弄虚作假的资料,后果自负。
6、各药品生产厂(商)家及药品配送企业不得直接与相关人员及临床科室联系,违者将终止对该品种的申报资格。
7、不接受任何形式的咨询。如有需要,以另行通知为准,有关材料恕不退还。
8、申报资料报送时间:在规定时间(略)年4月(略)日(8(略)-(略)、(略)-(略))(略)统一提交,逾期不予接收,不接受邮寄送达;
9、电子版《药品资料申报汇总表》请按“配送企业名称”命名,汇总至一个表格,(略)至(略):(略)@qq.com,不接收(略)提交。(截止提交时间(略)年4月(略)日(略))
(略)、申报资料收集地址:(略)1楼)
(略)、联系方式:
(略)、监督部门:
三、 公告时间(略)年3月(略)日-4月(略)日
特此通知,敬请配合!
附件1:成都市金(略)新药品种申报目录.pdf
附件4、药品资料申报需要准备的相关资料说明.docx
附件3、申报汇总表电子版.xlsx
附件2、成都市金(略)新药引进申报资料目录.docx